器審中心連發(fā)五項指導原則,涉及顱內取栓支架、彈簧圈系統(tǒng)等
4月30日,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布了《顱內取栓支架臨床試驗注冊審查指導原則》《彈簧圈系統(tǒng)同品種臨床評價注冊審查指導原則》等5項指導原則。【詳情】器審中心發(fā)布《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導原則》
5月8日,國家藥監(jiān)局器審中心網(wǎng)站發(fā)布《經(jīng)皮冠狀動脈介入生理功能檢測產(chǎn)品注冊審查指導原則》的通告。【詳情】器審中心發(fā)布5項有源醫(yī)療器械注冊審查指導原則
器審中心發(fā)布5項有源醫(yī)療器械注冊審查指導原則【詳情】醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”全國鋪開
3月24日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于開展醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉化“春雨行動”的通知》,在全國范圍內組織實施為期三年的“春雨行動”,推進以臨床價值為導向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新,聚焦醫(yī)工深度融合,促進更多臨床創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械產(chǎn)品轉化。【詳情】2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開
2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開【詳情】國家藥監(jiān)局批準注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品
國家藥監(jiān)局批準注冊292個醫(yī)療器械產(chǎn)品【詳情】互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務許可證10120170033
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