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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局在濟(jì)南舉辦全省高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘嘤?xùn)班。本次培訓(xùn)是全省醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人檢驗(yàn)?zāi)芰μ嵘袆?dòng)的重要組成部分，旨在幫助企業(yè)解決日常檢驗(yàn)、質(zhì)量控制中的技術(shù)難題，提升企業(yè)檢驗(yàn)人員的專業(yè)能力，筑牢高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。來(lái)自省內(nèi)近百家企業(yè)的207名研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量檢測(cè)骨干參加此次培訓(xùn)。

　　結(jié)合企業(yè)實(shí)際需求，培訓(xùn)重點(diǎn)圍繞醫(yī)療器械質(zhì)量評(píng)價(jià)關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、檢測(cè)技術(shù)難點(diǎn)及核心要點(diǎn)，采用“原理講解+案例剖析+現(xiàn)場(chǎng)答疑”的教學(xué)模式開展。培訓(xùn)中，山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院專家深入分析了日常檢驗(yàn)中的典型問題與易錯(cuò)環(huán)節(jié)，系統(tǒng)解讀了GB/T 14233.1—2022與GB/T 16886.18—2022兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)聯(lián)性，詳細(xì)講解了化學(xué)分析項(xiàng)目的檢測(cè)方法、操作規(guī)范及注意事項(xiàng)。針對(duì)性授課幫助企業(yè)精準(zhǔn)掌握《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法第1部分：化學(xué)分析方法》中各項(xiàng)目的原理、測(cè)試目的、操作流程及數(shù)據(jù)計(jì)算要點(diǎn)，切實(shí)提升了學(xué)員的專業(yè)實(shí)操能力。

　　此外，為強(qiáng)化培訓(xùn)實(shí)效，本次培訓(xùn)特別設(shè)置了現(xiàn)場(chǎng)考核環(huán)節(jié)?？己藘?nèi)容涵蓋醫(yī)療器械化學(xué)性能檢驗(yàn)原理、操作易錯(cuò)細(xì)節(jié)及現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)解讀，有力促進(jìn)了參訓(xùn)企業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)水平的整體提升。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋莉)