器審中心發(fā)布《經皮冠狀動脈介入生理功能檢測產品注冊審查指導原則》
- 2026-05-09 14:20
- 作者：
- 來源：國家藥監(jiān)局器審中心網站
5月8日，國家藥監(jiān)局器審中心網站發(fā)布《經皮冠狀動脈介入生理功能檢測產品注冊審查指導原則》的通告，全文如下。
國家藥監(jiān)局器審中心關于發(fā)布《經皮冠狀動脈介入生理功能檢測產品注冊審查指導原則》的通告
（2026年第16號）
為規(guī)范經皮冠狀動脈介入生理功能檢測醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《經皮冠狀動脈介入生理功能檢測產品注冊審查指導原則》，現予發(fā)布。
特此通告。
附件：
經皮冠狀動脈介入生理功能檢測產品注冊審查指導原則.docx
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2026年5月7日
《中國醫(yī)藥報》社版權所有，未經許可不得轉載使用。
(責任編輯：常靖婕)
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