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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 （記者 郭婷） 5月9日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）等相關(guān)文件，標(biāo)志著2026年國(guó)家醫(yī)?；灸夸浖?span style="text-wrap: wrap;">2026年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄及商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄（以下簡(jiǎn)稱商保創(chuàng)新藥目錄）調(diào)整工作啟動(dòng)。值得注意的是，今年目錄調(diào)整工作首次允許尚未拿到批件但在方案正式發(fā)布前完成技術(shù)評(píng)審的品種“預(yù)申報(bào)”。

　　2025年，國(guó)家醫(yī)保局制定發(fā)布了首版商保創(chuàng)新藥目錄。今年是首版商保創(chuàng)新藥目錄落地執(zhí)行后的第二輪醫(yī)保商保雙目錄協(xié)同調(diào)整。與去年相比，今年目錄調(diào)整工作方案主要在允許“預(yù)申報(bào)”、目錄外藥品申報(bào)條件新增3類情形等方面進(jìn)行了優(yōu)化和調(diào)整。

　　允許“預(yù)申報(bào)”是今年目錄調(diào)整的一大亮點(diǎn)。國(guó)家醫(yī)保局指出，為給目錄發(fā)布后落地執(zhí)行、商保銜接等留有必要的準(zhǔn)備時(shí)間，今年目錄啟動(dòng)申報(bào)預(yù)計(jì)將較往年提前1個(gè)月左右，允許申報(bào)開始時(shí)尚未正式獲批、但已經(jīng)完成技術(shù)評(píng)審的藥品進(jìn)行預(yù)申報(bào)，即申報(bào)藥品的截止時(shí)限改為“方案正式印發(fā)之日（含）前已獲批或已完成技術(shù)審評(píng)”。按照藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，完成技術(shù)審評(píng)后的行政審批環(huán)節(jié)有明確的完成時(shí)限要求，因此進(jìn)行預(yù)申報(bào)的藥品需在規(guī)定時(shí)間前按要求補(bǔ)充提交正式的藥品注冊(cè)批件，審核后符合條件的即可納入今年目錄調(diào)整范圍。

　　針對(duì)2026年國(guó)家醫(yī)保基本目錄調(diào)整，《工作方案》顯示，目錄外藥品申報(bào)條件新增3類情形：納入2025年商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄的藥品；2020年1月1日后國(guó)家藥監(jiān)部門附條件批準(zhǔn)上市且于2023年1月1日至本方案公布之日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的新通用名藥品（不含新適應(yīng)癥或功能主治）；2020年以后談判準(zhǔn)入的品種，因未能成功續(xù)約而被調(diào)出目錄的，其首個(gè)同通用名藥品于2021年1月1日至本方案印發(fā)之日期間獲批上市的。

　　對(duì)于附條件批準(zhǔn)上市的藥品，國(guó)家醫(yī)保局明確，除了獲批后5年內(nèi)可以申報(bào)外，如果5年內(nèi)任意時(shí)間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，常規(guī)批準(zhǔn)后的3年內(nèi)也可以申報(bào)，也就是這些藥品最多可獲得“5年+3年”的申報(bào)時(shí)間，充分體現(xiàn)醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新的支持、對(duì)證據(jù)的尊重。

　　根據(jù)《工作方案》，今年重點(diǎn)考慮調(diào)出基本目錄的藥品新增一條，即說明書中“禁忌”“不良反應(yīng)”“注意事項(xiàng)”為“尚不明確”，且未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完善的中成藥。

　　針對(duì)2026年商保創(chuàng)新藥目錄調(diào)整，《工作方案》提出，5年內(nèi)批準(zhǔn)上市的或已完成技術(shù)審評(píng)的新通用名或治療罕見病的獨(dú)家藥品，可以單獨(dú)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄或同時(shí)申報(bào)商保創(chuàng)新藥目錄、基本目錄；同時(shí)，也允許已在商保創(chuàng)新藥目錄內(nèi)的藥品因新增適應(yīng)癥進(jìn)行申報(bào)。

　　此外，根據(jù)《工作方案》，今年藥品目錄調(diào)整的工作程序仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，基本目錄調(diào)整和商保創(chuàng)新藥目錄制定同步進(jìn)行。國(guó)家醫(yī)保局指出，按照目前工作進(jìn)度，工作方案預(yù)計(jì)會(huì)在5月底正式發(fā)布，并在11月底前發(fā)布新版醫(yī)保藥品目錄和商保創(chuàng)新藥目錄。

(責(zé)任編輯：常靖婕)