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檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理新規(guī)6月1日起實(shí)施,事關(guān)5.3萬家機(jī)構(gòu)

  • 2026-05-09 14:07
  • 作者:郭婷
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 (記者 郭婷) 近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《關(guān)于對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施“一單一庫(kù)”管理的公告》(以下簡(jiǎn)稱《公告》),深化檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定制度改革,進(jìn)一步規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)秩序,賦能行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?!豆妗纷?026年6月1日起施行。


  記者從市場(chǎng)監(jiān)管總局獲悉,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定是我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)的一項(xiàng)基礎(chǔ)性準(zhǔn)入制度,是由市場(chǎng)監(jiān)管部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對(duì)向社會(huì)提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的機(jī)構(gòu)基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的行政許可。截至目前,全國(guó)取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)超過5.3萬家,年出具檢測(cè)報(bào)告超過5億份。


  《公告》明確檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)施范圍。市場(chǎng)監(jiān)管總局制定“一單一庫(kù)”,推動(dòng)資質(zhì)認(rèn)定許可統(tǒng)一化、規(guī)范化、便利化。所謂“一單”,即《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)清單》,涵蓋醫(yī)療器械檢驗(yàn)、化妝品檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)等11大類法定領(lǐng)域;“一庫(kù)”,即《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力項(xiàng)目庫(kù)》,目前包括4.5萬余項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)等檢驗(yàn)檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。


  對(duì)于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在“一單一庫(kù)”范圍內(nèi)外開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),《公告》明確區(qū)分行為要求。屬于“一單一庫(kù)”范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定,依法依規(guī)使用資質(zhì)認(rèn)定證書及標(biāo)志;對(duì)于未納入“一單一庫(kù)”的檢驗(yàn)檢測(cè)能力項(xiàng)目,機(jī)構(gòu)可以按照能力具備、風(fēng)險(xiǎn)可控、用戶自愿的原則,向委托方提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù),但不得使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。同時(shí),《公告》明確相關(guān)招標(biāo)、采購(gòu)、委托方不得將“一單一庫(kù)”以外的檢驗(yàn)檢測(cè)能力取得資質(zhì)認(rèn)定作為招標(biāo)、采購(gòu)或委托條件。


  此外,《公告》還提出,市場(chǎng)監(jiān)管總局建立“一單一庫(kù)”動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,根據(jù)法律、行政法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂情況,及時(shí)調(diào)整更新“一單一庫(kù)”。市場(chǎng)監(jiān)管總局建立“沙盒監(jiān)管”制度,在服務(wù)戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求的領(lǐng)域構(gòu)建包容審慎治理模式,在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下支持新能力項(xiàng)目納入“一單一庫(kù)”。市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的監(jiān)督管理,嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)市場(chǎng)秩序。


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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