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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，福建省藥監(jiān)局印發(fā)通知，部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。

　　通知要求，2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作按照“風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治”的工作原則，持續(xù)強化對疫情防控醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品、注冊人委托生產(chǎn)等重點企業(yè)、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容使用等重點領域的監(jiān)督管理，完善運行機制，提升監(jiān)管能力，嚴查違法違規(guī)，嚴控安全風險。

　　通知明確了此次醫(yī)療器械專項整治工作的十項重點任務。其中，在特定人群使用醫(yī)療器械方面，重點關注角膜接觸鏡（含裝飾性彩色平光隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品、眼視光醫(yī)療器械等青少年近視防治相關醫(yī)療器械和輔助生殖導管、輔助生殖微型工具等涉及人口生育政策的醫(yī)療器械。圍繞醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售環(huán)節(jié)，重點排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報和輿情關注較為集中的醫(yī)療器械，嚴格檢查第三方平臺履行法定義務情況。醫(yī)療美容醫(yī)療器械專項整治工作也將持續(xù)推進，重點關注注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、射頻皮膚治療儀、激光脫毛儀、顯微針、皮秒激光治療儀、脈沖光治療儀等產(chǎn)品，嚴厲打擊非法生產(chǎn)、經(jīng)營和使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械行為。

　　除上述內(nèi)容外，十大重點任務還包含疫情防控醫(yī)療器械、集中帶量采購中選醫(yī)療器械、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)、創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)、生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)、嚴查違法違規(guī)行為等七項。

　　同時，通知提出了落實主體責任、推進風險會商、強化體系檢查、加強抽檢監(jiān)測、開展示范創(chuàng)建、嚴厲打擊違法違規(guī)和加強考核評價等七個方面工作措施。（李易真）

(責任編輯：張可欣)