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　　各有關(guān)單位：

　　為了促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，及注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹落實(shí)相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，強(qiáng)化質(zhì)量意識和管控能力，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中國健康傳媒集團(tuán)在國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心的大力支持下，擬于2023年4月中旬舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系實(shí)務(wù)培訓(xùn)班，形式為線下教學(xué)。

　　現(xiàn)將培訓(xùn)班有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　主辦單位

     中國健康傳媒集團(tuán)

　　支持單位

     國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　培訓(xùn)對象：

　　1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高管、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理與生產(chǎn)部門相關(guān)人員。

　　2.各級監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、檢查人員。

　　培訓(xùn)內(nèi)容及講師

　?。ㄒ唬夺t(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解讀

　?。ǘ┬路ㄒ?guī)下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立要點(diǎn)

　?。ㄈ夺t(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》詳解

　?。ㄋ模夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與放行指南要點(diǎn)》解讀

　　（五）醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)內(nèi)容分享

　?。┽t(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南

　?。ㄆ撸?022年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)情況分享

　?。ò耍┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查常見問題分析

　?。ň牛┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自檢實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建立實(shí)務(wù)

　　本次培訓(xùn)擬邀請國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局核查中心、中國食品藥品檢定研究院等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)與專家為授課講師。

　　培訓(xùn)時(shí)間及形式

　　培訓(xùn)時(shí)間：2023年4月中上旬，1天全天報(bào)到，2.5天培訓(xùn)

　　培訓(xùn)地點(diǎn)：湖北省武漢市

　　培訓(xùn)形式：線下培訓(xùn)

　　需要住宿學(xué)員請發(fā)送郵件至?xí)?wù)組郵箱：txjk@health-china.com。內(nèi)容請包括（姓名，性別，聯(lián)系方式，需要房間數(shù)量及入住起止時(shí)間）

　　報(bào)名辦法

　　微信關(guān)注“天享健康”公眾號，菜單欄選擇“培訓(xùn)報(bào)名”；或微信掃描二維碼直接在手機(jī)端報(bào)名。

　　請報(bào)名時(shí)仔細(xì)閱讀報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)的報(bào)名流程。

　　注意：報(bào)名請掃此二維碼

　　為了給大家提供更好的培訓(xùn)體驗(yàn)，保證培訓(xùn)課堂井然有序，報(bào)名系統(tǒng)將按照學(xué)員報(bào)名交費(fèi)順序生成座位號，培訓(xùn)期間學(xué)員一律對號入座。

　　相關(guān)事項(xiàng)

　　1.培訓(xùn)費(fèi)：

　　3600元/人（含授課費(fèi)、場地費(fèi)和資料費(fèi)，培訓(xùn)期間兩日午餐及晚餐。交通與住宿費(fèi)自理。）請于開班前3個(gè)工作日完成繳費(fèi)并在報(bào)名系統(tǒng)內(nèi)提交繳費(fèi)憑證，通過官方審核后，再次進(jìn)入報(bào)名系統(tǒng)，準(zhǔn)確填寫開發(fā)票信息、郵寄地址等相關(guān)信息，并確保成功提交。

　　2.支付方式：

　?。?）線上支付（報(bào)名時(shí)系統(tǒng)會出現(xiàn)收費(fèi)二維碼，可用微信/支付寶掃碼進(jìn)行支付）；

　?。?）轉(zhuǎn)賬匯款（分公對公轉(zhuǎn)賬和個(gè)人對公轉(zhuǎn)賬）；

　　注：支付時(shí)請務(wù)必注明“武漢核查器械培訓(xùn)+學(xué)員姓名”。

　　轉(zhuǎn)賬匯款信息

　　戶  名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司

　　賬  號：0200214309200109159

　　開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠(yuǎn)洋風(fēng)景支行

　　3.有關(guān)發(fā)票：

　　需要開具發(fā)票的學(xué)員請注意：開票項(xiàng)目僅為“培訓(xùn)費(fèi)”；普票為電子版，培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后陸續(xù)發(fā)送到學(xué)員填寫的郵箱內(nèi)，請?zhí)峁┰诠簿W(wǎng)站申請的郵箱地址，否則稅控發(fā)票系統(tǒng)可能與企業(yè)的內(nèi)部郵箱發(fā)生沖突或被屏蔽，導(dǎo)致無法收到電子發(fā)票；專票為紙質(zhì)版，請一定根據(jù)所在企業(yè)的財(cái)務(wù)要求，將“單位名稱”“納稅人識別號”“單位地址及電話”及“開戶行及賬號”四項(xiàng)內(nèi)容準(zhǔn)確填寫且缺一不可，培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后陸續(xù)開具并郵寄；發(fā)票開出不做更換。

　　4.結(jié)業(yè)證書：

　　培訓(xùn)結(jié)束后由中國健康傳媒集團(tuán)頒發(fā)電子結(jié)業(yè)證書（請于培訓(xùn)結(jié)束七個(gè)工作日后使用報(bào)名時(shí)的手機(jī)號碼再次進(jìn)入報(bào)名系統(tǒng)進(jìn)行“證書申領(lǐng)”）。

　　會務(wù)組聯(lián)系方式

　　王老師 010-83025974 13601306694

　　劉老師 010-83025957 18500725585

　　董老師 010-83025998 13552614214

　　趙老師 010-83025857 13601235857

　　郵  箱：txjk@health-china.com

　　遇個(gè)體問題或特殊情況請將問題描述清楚，同時(shí)盡量提供相關(guān)憑證，發(fā)至郵箱，方便工作人員核查解決。

(責(zé)任編輯：常靖婕)