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關(guān)于舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系實務培訓班（第二場）的通知

2023-03-03 17:13
作者：
來源：微信公眾號“天享健康”

　　各有關(guān)單位：

　　為了促進醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理水平，及注冊人、備案人和受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹落實相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，強化質(zhì)量意識和管控能力，推動醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，中國健康傳媒集團在國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心的大力支持下，擬于2023年4月中旬舉辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系實務培訓班，形式為線下教學。

　　現(xiàn)將培訓班有關(guān)事項通知如下：

　　主辦單位

中國健康傳媒集團

　　支持單位

國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

　　培訓對象：

　　1.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高管、質(zhì)量安全負責人、質(zhì)量管理與生產(chǎn)部門相關(guān)人員。

　　2.各級監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管、檢查人員。

　　培訓內(nèi)容及講師

　　（一）《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解讀

　　（二）新法規(guī)下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系建立要點

　　（三）《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議編制指南》詳解

　?。ㄋ模夺t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與放行指南要點》解讀

　　（五）醫(yī)療器械標準體系相關(guān)內(nèi)容分享

　　（六）醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫指南

　　（七）2022年醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗情況分享

　　（八）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查常見問題分析

　?。ň牛┽t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自檢實驗室質(zhì)量體系建立實務

　　本次培訓擬邀請國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局核查中心、中國食品藥品檢定研究院等相關(guān)領導與專家為授課講師。

　　培訓時間及形式

　　培訓時間：2023年4月中上旬，1天全天報到，2.5天培訓

　　培訓地點：湖北省武漢市

　　培訓形式：線下培訓

　　需要住宿學員請發(fā)送郵件至會務組郵箱：txjk@health-china.com。內(nèi)容請包括（姓名，性別，聯(lián)系方式，需要房間數(shù)量及入住起止時間）

　　報名辦法

　　微信關(guān)注“天享健康”公眾號，菜單欄選擇“培訓報名”；或微信掃描二維碼直接在手機端報名。

　　請報名時仔細閱讀報名系統(tǒng)內(nèi)的報名流程。

　　注意：報名請掃此二維碼

　　為了給大家提供更好的培訓體驗，保證培訓課堂井然有序，報名系統(tǒng)將按照學員報名交費順序生成座位號，培訓期間學員一律對號入座。

　　相關(guān)事項

　　1.培訓費：

　　3600元/人（含授課費、場地費和資料費，培訓期間兩日午餐及晚餐。交通與住宿費自理。）請于開班前3個工作日完成繳費并在報名系統(tǒng)內(nèi)提交繳費憑證，通過官方審核后，再次進入報名系統(tǒng)，準確填寫開發(fā)票信息、郵寄地址等相關(guān)信息，并確保成功提交。

　　2.支付方式：

　　（1）線上支付（報名時系統(tǒng)會出現(xiàn)收費二維碼，可用微信/支付寶掃碼進行支付）；

　?。?）轉(zhuǎn)賬匯款（分公對公轉(zhuǎn)賬和個人對公轉(zhuǎn)賬）；

　　注：支付時請務必注明“武漢核查器械培訓+學員姓名”。

　　轉(zhuǎn)賬匯款信息

　　戶名：天享（北京）健康科技發(fā)展有限公司

　　賬號：0200214309200109159

　　開戶行：中國工商銀行股份有限公司北京遠洋風景支行

　　3.有關(guān)發(fā)票：

　　需要開具發(fā)票的學員請注意：開票項目僅為“培訓費”；普票為電子版，培訓結(jié)束七個工作日后陸續(xù)發(fā)送到學員填寫的郵箱內(nèi)，請?zhí)峁┰诠簿W(wǎng)站申請的郵箱地址，否則稅控發(fā)票系統(tǒng)可能與企業(yè)的內(nèi)部郵箱發(fā)生沖突或被屏蔽，導致無法收到電子發(fā)票；專票為紙質(zhì)版，請一定根據(jù)所在企業(yè)的財務要求，將“單位名稱”“納稅人識別號”“單位地址及電話”及“開戶行及賬號”四項內(nèi)容準確填寫且缺一不可，培訓結(jié)束七個工作日后陸續(xù)開具并郵寄；發(fā)票開出不做更換。

　　4.結(jié)業(yè)證書：

　　培訓結(jié)束后由中國健康傳媒集團頒發(fā)電子結(jié)業(yè)證書（請于培訓結(jié)束七個工作日后使用報名時的手機號碼再次進入報名系統(tǒng)進行“證書申領”）。

　　會務組聯(lián)系方式

　　王老師 010-83025974 13601306694

　　劉老師 010-83025957 18500725585

　　董老師 010-83025998 13552614214

　　趙老師 010-83025857 13601235857

　　郵箱：txjk@health-china.com

　　遇個體問題或特殊情況請將問題描述清楚，同時盡量提供相關(guān)憑證，發(fā)至郵箱，方便工作人員核查解決。