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《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》公開征求意見

  • 2022-03-25 21:10
  • 作者:
  • 來源:國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

  3月25日,國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿)意見的通知。全文如下。


關于公開征求《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿)意見的通知


  根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關于發(fā)布化學仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號),我中心組織遴選了第五十七批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。


  公示期間,請通過參比制劑遴選申請平臺下“參比制劑存疑品種申請”模塊向藥審中心進行反饋,為更好服務申請人,反饋意見請?zhí)峁┏浞忠罁?jù)和論證材料,反饋材料應加蓋單位公章,并提供真實姓名和聯(lián)系方式。


  公示期限:2022年3月25日~2022年4月8日(10個工作日)。


  國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

  2022年3月25日

《化學仿制藥參比制劑目錄(第五十七批)》(征求意見稿).docx

化學仿制藥參比制劑異議申請表.docx


(責任編輯:張可欣)

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