2022年全國兩會十大醫(yī)藥熱詞出爐
中國食品藥品網(wǎng)訊 全國兩會召開之際,中國醫(yī)藥報社發(fā)起公眾投票,評選出“兩品一械”領(lǐng)域最受關(guān)注的 10個關(guān)鍵詞。具體為:
中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展 2021年國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)12個中藥新藥上市,超過此前5年批準(zhǔn)數(shù)量總和,中醫(yī)藥在傳承創(chuàng)新中邁向高質(zhì)量發(fā)展。
兒童藥研發(fā)與生產(chǎn) 兒童用藥是黨和國家高度重視的民生問題,不斷提高兒童用藥可及性和安全性,意義重大。
真實世界數(shù)據(jù)(RWD) RWD是產(chǎn)生真實世界證據(jù)的重要基礎(chǔ),也是推動藥械監(jiān)管科學(xué)研究取得新成果的重要力量。
罕見病用藥可及性 近年來,罕見病藥物在我國上市的數(shù)量和速度實現(xiàn)“雙提升”,罕見病藥物研發(fā)春天加速到來。
中成藥、高值耗材集中帶量采購 集中帶量采購對提升中成藥質(zhì)量,促進高值醫(yī)用耗材價格回歸合理水平具有重要意義。
藥品監(jiān)管能力建設(shè) 國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》,明確要加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系。
審評審批制度改革 藥品審評審批制度改革紅利持續(xù)釋放,不斷加快創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市步伐。
兒童化妝品安全 國家藥監(jiān)局發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,為注冊人備案人規(guī)范開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動提供基本遵循。
藥物研發(fā)創(chuàng)新 醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)熱情高漲,創(chuàng)新成果豐碩,2021 年共有新冠病毒疫苗藥物、抗癌藥、罕見病用藥、兒童用藥等領(lǐng)域的 45 款創(chuàng)新藥獲批上市。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施 該條例全面落實醫(yī)療器械注冊人制度,進一步保障醫(yī)療器械安全、有效。(李易真)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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