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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 6月1日下午，隨著最后一批樣品的寄出，云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院（以下簡(jiǎn)稱云南省食藥檢院）圓滿完成了2021年國(guó)家藥品抽樣工作任務(wù)。

　　自2008年藥品國(guó)抽工作改革以來(lái)，云南省食藥檢院共完成1萬(wàn)多批抽樣，其中2013年至2017年抽樣批次均在全國(guó)前十名，連續(xù)5年被國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)通報(bào)表?yè)P(yáng)。這些成績(jī)離不開(kāi)云南省食藥檢院業(yè)務(wù)管理辦“抽樣小分隊(duì)”的默默奉獻(xiàn)，他們用“四心”守護(hù)著公眾用藥安全。

　　練就“細(xì)心”，凝神聚力巧謀劃

　　由于條件所限，云南省食藥檢院未單獨(dú)設(shè)置抽樣管理部門(mén)和專(zhuān)職抽樣崗位，而是由業(yè)務(wù)管理辦帶隊(duì)，抽調(diào)業(yè)務(wù)管理辦樣品登檢崗位人員等，組建了一個(gè)抽樣小分隊(duì)。

　　一個(gè)僅有3人的“抽樣小分隊(duì)”，如何在國(guó)家藥品抽樣時(shí)限內(nèi)，克服日常任務(wù)繁重、人手嚴(yán)重不足、車(chē)輛缺乏等重重困難，每年平均出行3萬(wàn)公里，一次又一次圓滿完成抽樣任務(wù)？他們的秘訣在于用心謀劃，提前部署。

　　云南省共有400多家藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)，分布在各個(gè)州、市，為了讓抽樣范圍覆蓋到全省各地生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，同時(shí)盡可能節(jié)約時(shí)間、成本，提高效率，每年開(kāi)始抽樣前，抽樣小分隊(duì)都會(huì)對(duì)當(dāng)年國(guó)抽品種涉及的批準(zhǔn)文號(hào)及企業(yè)進(jìn)行篩選統(tǒng)計(jì)，調(diào)查品種生產(chǎn)情況及庫(kù)存量等信息，與企業(yè)提前溝通，摸清底數(shù)，擬定抽檢計(jì)劃，確保工作順利開(kāi)展。

　　云南地處高原地帶，氣候多變，路況復(fù)雜，抽樣時(shí)一個(gè)來(lái)回往往就要幾百公里，加上地質(zhì)災(zāi)害多發(fā)易發(fā)，有的地方常年塌方，通車(chē)季節(jié)短暫。抽樣小分隊(duì)考慮到這些因素，每次出發(fā)前都會(huì)根據(jù)實(shí)際情況精心設(shè)計(jì)、優(yōu)化路線。尤其是抽樣小分隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)徐勤哲的腦瓜就像是一張“活地圖”，每個(gè)地區(qū)的生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的位置都爛熟于心。20多年駕齡的司機(jī)李云峰每每說(shuō)起滿懷敬意：“有些企業(yè)位置特別偏僻，但只要徐老師去過(guò)一次，即使時(shí)隔一年，他依然能準(zhǔn)確找到位置?！?/p>

　　聚焦“專(zhuān)心”，嚴(yán)把標(biāo)準(zhǔn)練本領(lǐng)

　　科學(xué)規(guī)范是藥品抽樣的核心原則。為確保抽取樣品具有代表性，抽樣小分隊(duì)極為注重專(zhuān)業(yè)能力的培養(yǎng)，采取“請(qǐng)進(jìn)來(lái)+走出去”、崗位訓(xùn)練、“以老帶新”等方式，定期組織開(kāi)展專(zhuān)題培訓(xùn)，重點(diǎn)學(xué)習(xí)《藥品管理法》《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》《藥品抽樣原則及程序》等文件，確保將法律法規(guī)和規(guī)范性文件要求了然于胸，不斷提升藥品抽樣工作規(guī)范化水平。

　　實(shí)地抽樣中，抽樣小分隊(duì)以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求，按照抽樣規(guī)范做好每個(gè)步驟，認(rèn)真檢查被抽樣單位資質(zhì)、現(xiàn)場(chǎng)倉(cāng)儲(chǔ)條件和記錄，仔細(xì)核對(duì)品種、說(shuō)明書(shū)信息、委托生產(chǎn)情況，規(guī)范填寫(xiě)藥品抽樣記錄及憑證。這些年來(lái)，幾乎沒(méi)有因?yàn)槌闃訂翁顚?xiě)不規(guī)范不完整而造成退樣。

　　每次抽樣回來(lái)，抽樣小分隊(duì)又忙著對(duì)樣品進(jìn)行包裝郵寄，并嚴(yán)格按照貯藏運(yùn)輸條件要求，采取相應(yīng)措施并做好記錄，確保樣品不變質(zhì)、不破損、不污染，穩(wěn)妥及時(shí)到達(dá)承檢機(jī)構(gòu)。遇到問(wèn)題時(shí)，他們也會(huì)積極與企業(yè)或者承檢機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目、抽樣環(huán)節(jié)和抽樣數(shù)量等具體事宜進(jìn)行商定，保證各項(xiàng)工作環(huán)環(huán)相扣，不留難點(diǎn)疑點(diǎn)。

　　常懷“熱心”，主動(dòng)作為解難題

　　新修訂《藥品管理法》尚未實(shí)施前，藥品抽樣還沒(méi)采用購(gòu)樣的方式，抽樣工作會(huì)遇到一些企業(yè)不愿意配合的情況，但抽樣小分隊(duì)總有辦法抽取到有代表性又符合要求的樣品。他們耐心向企業(yè)解釋政策，用心和企業(yè)溝通交流，讓企業(yè)認(rèn)識(shí)到藥品抽檢是消除安全隱患、評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量狀況、促進(jìn)藥品質(zhì)量提升的必要舉措，并主動(dòng)配合完成抽樣工作。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生后，抽樣工作增加了很多程序，出差前要詳細(xì)報(bào)備，與企業(yè)對(duì)接時(shí)需要提交核酸檢測(cè)證明等各種資料，抽樣中還要做好個(gè)人防護(hù)工作。但抽樣小分隊(duì)沒(méi)有一刻停歇，在緊繃防疫之弦的同時(shí)，做好規(guī)劃保障，確保程序不走樣、步驟不出錯(cuò)。

　　經(jīng)過(guò)不懈努力，2020年，抽樣小分隊(duì)共抽到樣品600批，被抽樣單位覆蓋昆明市及8個(gè)地州市，涉及生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共275家，抽到品種數(shù)142個(gè)。2021年，抽到樣品458批，被抽樣單位覆蓋昆明市及8個(gè)地州市，涉及生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)共88家，抽到品種數(shù)117個(gè)。所有樣品全部合規(guī)如期送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，并按時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成檢驗(yàn)任務(wù)，保質(zhì)保量完成了目標(biāo)任務(wù)。

　　樹(shù)牢“公心”，盡職盡責(zé)顯忠誠(chéng)

　　抽樣小分隊(duì)始終牢記，藥品抽樣工作是充分發(fā)揮風(fēng)險(xiǎn)防控和技術(shù)監(jiān)督方面積極作用，增強(qiáng)藥品安全監(jiān)管靶向性，切實(shí)保障好公眾用藥安全有效的重要措施，始終把對(duì)藥檢事業(yè)的忠誠(chéng)與熱愛(ài)寫(xiě)在人生的答卷上。

　　抽樣的日子里，早出晚歸、加班加點(diǎn)是常態(tài)。由于人手不足，抽樣小分隊(duì)幾乎把一切可利用的時(shí)間都拿來(lái)辦公，他們的周末不是在出差的途中，就是在辦公室核對(duì)整理抽樣資料，為下一次抽樣做好準(zhǔn)備。這種敬業(yè)精神常常讓企業(yè)員工也為之佩服感動(dòng)，甚至自愿加班加點(diǎn)，全力配合完成抽樣工作。

　　云南省食藥檢院已走過(guò)102個(gè)年頭，而在抽樣工作這條戰(zhàn)線上，“抽樣小分隊(duì)”用行動(dòng)詮釋了云南藥檢人在百年風(fēng)雨歷程中始終如一地守護(hù)人民生命健康的初心，彰顯了云南藥檢人的擔(dān)當(dāng)與忠誠(chéng)。

　　2021年抽樣工作雖然告一段落，但抽樣小分隊(duì)還在忙著進(jìn)行工作復(fù)盤(pán)。接下來(lái)，他們將繼續(xù)傳承好藥檢先輩守護(hù)健康之初心、為民檢驗(yàn)之使命，不斷提高藥品抽檢工作效能和服務(wù)藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐能力，為促進(jìn)藥品質(zhì)量水平、保障公眾用藥安全作出自己的貢獻(xiàn)。（云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院供稿）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)