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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥品監(jiān)督管理局召開手術(shù)無影燈生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任約談暨技術(shù)幫扶工作會(huì)議，山東省藥監(jiān)局相關(guān)處室、分局有關(guān)負(fù)責(zé)人以及省內(nèi)手術(shù)無影燈生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等58人參加會(huì)議。

圖為會(huì)議現(xiàn)場。

　　會(huì)上，山東省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處通報(bào)了近三年來省內(nèi)手術(shù)無影燈生產(chǎn)企業(yè)國抽、省抽情況；山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗(yàn)研究院、山東省食品藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、山東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心技術(shù)專家分別就手術(shù)無影燈抽檢結(jié)果及不合格原因分析、手術(shù)無影燈產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)及生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)事項(xiàng)、手術(shù)無影燈不良事件監(jiān)測及有關(guān)分析處置情況進(jìn)行了詳細(xì)解讀，并對(duì)企業(yè)進(jìn)一步改進(jìn)質(zhì)量管理提出了針對(duì)性強(qiáng)的對(duì)策建議。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門、有關(guān)單位及生產(chǎn)企業(yè)要按照山東省藥監(jiān)局要求，進(jìn)一步提高思想認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化工作措施，扎實(shí)做好手術(shù)無影燈專項(xiàng)檢查，推進(jìn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)；要堅(jiān)持“罰幫并重”，主動(dòng)靠上服務(wù)，進(jìn)一步幫助企業(yè)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量，切實(shí)保障全省手術(shù)無影燈產(chǎn)品質(zhì)量安全。

　　據(jù)悉，山東省藥監(jiān)局8月在全省范圍內(nèi)部署開展手術(shù)無影燈專項(xiàng)檢查，分為企業(yè)自查、全面檢查、整改提高三個(gè)階段，將持續(xù)到11月底。此次約談會(huì)，組織檢查、檢驗(yàn)等領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)手術(shù)無影燈生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)常見問題進(jìn)行講解分析，幫助企業(yè)進(jìn)一步提升質(zhì)量管理水平，是落實(shí)“罰幫并重”原則的具體體現(xiàn)。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：宋佳薇)