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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者賀一辰） 5月31日，陜西省藥品監(jiān)督管理局組織開展新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱新《條例》）宣貫培訓(xùn)，邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊司副司長杜惠琴、信息中心工程師張文思進(jìn)行專題授課。培訓(xùn)采取線下線上結(jié)合的方式進(jìn)行。全省藥監(jiān)系統(tǒng)、市縣相關(guān)行政審批部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位等2000余人參加。

　　新《條例》作為我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的“基本法”，對于推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管事業(yè)和醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有十分重要的意義。杜惠琴圍繞新《條例》修訂背景和立法思路、主要修改內(nèi)容及貫徹落實(shí)新《條例》有關(guān)要求等3個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀，重點(diǎn)講解了醫(yī)療器械監(jiān)督管理基本原則；落實(shí)改革舉措，鼓勵(lì)行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；落實(shí)注冊人備案人制度，加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任；完善管理要求、強(qiáng)化醫(yī)療器械全過程監(jiān)管；加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、提高監(jiān)管效能；加大懲處力度，提高違法成本等新《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求。張文思圍繞新《條例》中醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行專題培訓(xùn)。

　　會(huì)議對貫徹落實(shí)新《條例》提出明確要求，要求各相關(guān)部門和單位提高政治站位，深入學(xué)習(xí)貫徹，要把學(xué)習(xí)宣傳貫徹新《條例》作為當(dāng)前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)；要?jiǎng)?chuàng)新方式方法，把握重點(diǎn)內(nèi)容、重點(diǎn)對象，創(chuàng)新宣傳形式和手段，充分發(fā)揮廣電報(bào)刊等傳統(tǒng)媒體和“兩微一端”等新媒體作用，主動(dòng)宣傳新《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定和新要求，營造新《條例》宣傳貫徹的良好氛圍；要學(xué)用貫通，進(jìn)一步深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，提高企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，同時(shí)，進(jìn)一步簡政放權(quán)，鞏固“放管服”改革成果，服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障人民群眾用械安全有效。

(責(zé)任編輯：宋佳薇)