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北京市藥監(jiān)局開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理工作

  • 2021-03-18 15:20
  • 作者:王曉冬
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者王曉冬) 記者從北京市藥監(jiān)局獲悉,近期將針對(duì)第一類醫(yī)療器械備案管理工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的突出問(wèn)題,在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展清理規(guī)范,進(jìn)一步提高全市第一類醫(yī)療器械備案工作質(zhì)量水平,保障公眾用械安全。


  據(jù)北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)處副處長(zhǎng)劉欣介紹,第一類醫(yī)療器械備案管理工作是醫(yī)療器械注冊(cè)管理重點(diǎn)工作之一,市藥監(jiān)局對(duì)第一類醫(yī)療器械備案管理工作高度重視,把其當(dāng)作一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。本次清理規(guī)范檢查工作中,市藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作的通知》和《關(guān)于組織開(kāi)展2021年第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作檢查的通知》,專門召開(kāi)了檢查動(dòng)員部署會(huì),明確了重點(diǎn)檢查內(nèi)容和檢查標(biāo)準(zhǔn),并對(duì)檢查組進(jìn)行了法規(guī)業(yè)務(wù)培訓(xùn),要求各檢查組必須按照規(guī)范開(kāi)展監(jiān)督檢查工作,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。在監(jiān)督檢查中,如發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為,將立案調(diào)查,依法依規(guī)查處。


  劉欣表示,北京市藥監(jiān)局將對(duì)檢查工作過(guò)程進(jìn)行全程跟蹤,對(duì)檢查工作結(jié)果進(jìn)行分析研判,對(duì)第一類醫(yī)療器械備案管理中存在的主要問(wèn)題進(jìn)行督促整改落實(shí),形成監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。


(責(zé)任編輯:張可欣)

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