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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)管局舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管政策法規(guī)培訓(xùn)班，來(lái)自全省140余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，以及9個(gè)分局（含工作站）相關(guān)監(jiān)管人員總計(jì)300余人參加了培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)結(jié)合當(dāng)前安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管需求和企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀，突出規(guī)范體系建設(shè)和有效運(yùn)行，針對(duì)監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題，特邀國(guó)家藥監(jiān)局兩位醫(yī)療器械監(jiān)管專(zhuān)家，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章修訂要點(diǎn)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及無(wú)菌和植入性附錄、醫(yī)療器械飛行檢查情況等內(nèi)容進(jìn)行了全方位解讀。

　　會(huì)議指出，監(jiān)管部門(mén)能力不足、手段不新與企業(yè)法律意識(shí)淡薄、專(zhuān)業(yè)人員缺乏、創(chuàng)新力不強(qiáng)等成為制約安徽省醫(yī)療器械質(zhì)量管理效能提升的重要因素。會(huì)議要求，監(jiān)管部門(mén)和生產(chǎn)企業(yè)必須充分認(rèn)識(shí)醫(yī)療器械管理中面臨的新形勢(shì)、黨和政府的新要求、人民群眾的新期待和高質(zhì)量發(fā)展的新需求，針對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理存在的薄弱環(huán)節(jié)，全面提升政治能力、科學(xué)監(jiān)管能力和質(zhì)量體系管理能力，做到守法規(guī)、懂規(guī)范、知風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)管控，切實(shí)保障安徽省上市醫(yī)療器械質(zhì)量安全，推進(jìn)安徽省醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。（楊成松）

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