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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，安徽省藥品監(jiān)管局舉辦全省醫(yī)療器械生產監(jiān)管政策法規(guī)培訓班，來自全省140余家醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理負責人，以及9個分局（含工作站）相關監(jiān)管人員總計300余人參加了培訓。

　　本次培訓結合當前安徽省醫(yī)療器械監(jiān)管需求和企業(yè)生產質量管理現(xiàn)狀，突出規(guī)范體系建設和有效運行，針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的常見問題，特邀國家藥監(jiān)局兩位醫(yī)療器械監(jiān)管專家，對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章修訂要點、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及無菌和植入性附錄、醫(yī)療器械飛行檢查情況等內容進行了全方位解讀。

　　會議指出，監(jiān)管部門能力不足、手段不新與企業(yè)法律意識淡薄、專業(yè)人員缺乏、創(chuàng)新力不強等成為制約安徽省醫(yī)療器械質量管理效能提升的重要因素。會議要求，監(jiān)管部門和生產企業(yè)必須充分認識醫(yī)療器械管理中面臨的新形勢、黨和政府的新要求、人民群眾的新期待和高質量發(fā)展的新需求，針對醫(yī)療器械質量管理存在的薄弱環(huán)節(jié)，全面提升政治能力、科學監(jiān)管能力和質量體系管理能力，做到守法規(guī)、懂規(guī)范、知風險、嚴管控，切實保障安徽省上市醫(yī)療器械質量安全，推進安徽省醫(yī)療器械高質量發(fā)展。（楊成松）

(責任編輯：張可欣)