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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 7月2日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于10批次藥品不符合規(guī)定的通告（2020年第45號）》（以下簡稱《通告》）顯示，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司等10家企業(yè)生產(chǎn)的10批次藥品不符合規(guī)定。其中，標(biāo)示為吉林玉仁制藥股份有限公司（以下簡稱吉林玉仁制藥）生產(chǎn)的1批次明目上清片不符合規(guī)定。

　　吉林玉仁制藥曾多次被曝光

　　據(jù)《通告》，經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次明目上清片（批號191109）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為微生物限度。

　　記者查閱國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，吉林玉仁制藥在2017年曾因產(chǎn)品不符合規(guī)定被省級藥監(jiān)部門點(diǎn)名3次。2017年3月3日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2017年第1期，總第12期）》顯示，標(biāo)示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方氨酚烷胺片（生產(chǎn)批號160101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為檢查：溶出度。

　　同年5月12日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《吉林省食品藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量公告（2017年第2期，總第13期）》顯示，標(biāo)示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產(chǎn)的復(fù)方氨酚烷胺片（生產(chǎn)批號160101）不符合規(guī)定，不合格項(xiàng)目為溶出度。

　　同年10月26日，國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布《湖北省藥品質(zhì)量公告（2017年第3期）》顯示，標(biāo)示為吉林玉仁制藥股份有限公司生產(chǎn)的炎立消片（批號150702）不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，不合格項(xiàng)目為重量差異。

　　此次被通報(bào)的不合格產(chǎn)品是否確為該企業(yè)生產(chǎn)，企業(yè)對不符合規(guī)定產(chǎn)品有無后續(xù)處置措施？帶著相關(guān)疑問，記者撥打吉林玉仁制藥官網(wǎng)中所留的電話，該電話號碼未能接通。

　　吉林玉仁制藥官網(wǎng)顯示，該公司擁有七大劑型的生產(chǎn)車間，均通過GMP認(rèn)證，是一家集產(chǎn)、供、銷一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。明目上清片、復(fù)方氨酚烷胺片、炎立消片為該企業(yè)的產(chǎn)品。

　　九家企業(yè)不合格產(chǎn)品被通報(bào)

　　在《通告》中，其余九家企業(yè)不合格產(chǎn)品分別是，經(jīng)江西省藥品檢驗(yàn)檢測研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為成都錦華藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次吡嗪酰胺片（批號190201）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

　　經(jīng)江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川成都同道堂制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次蘭索拉唑腸溶片（批號191103）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測定。

　　經(jīng)河南省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為海南斯達(dá)制藥有限公司、海南新世通制藥有限公司生產(chǎn)的2批次（批號分別為1905023、20190106）注射用炎琥寧不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目包括有關(guān)物質(zhì)、水分。

　　經(jīng)北京市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西京通美聯(lián)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次柴黃顆粒（批號200101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為需氧菌總數(shù)。

　　經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)研究院（湖南藥用輔料檢驗(yàn)檢測中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為遼寧海洲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次維血寧顆粒（批號190402）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司生產(chǎn)的1批次廣藿香（批號190601）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)安徽省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川菩豐堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次黃精（批號190801）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

　　經(jīng)山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為平?jīng)鍪杏莱芍扑幱邢挢?zé)任公司生產(chǎn)的1批次秦艽（批號18051101）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為雜質(zhì)。

　　《通告》顯示，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

　　同時，國家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。

(責(zé)任編輯：張可欣)