曝光臺|江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品監(jiān)督抽檢信息公告 通化仁民產(chǎn)品連續(xù)三年出現(xiàn)質(zhì)量問題
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者龐雪 實習(xí)記者閆若瑜) 3月29日,江西省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《江西省2021年第2期藥品監(jiān)督抽檢信息公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》顯示,江西省各級藥品監(jiān)管部門和檢驗機(jī)構(gòu)對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位實施了監(jiān)督抽檢,經(jīng)核查確認(rèn),共有8個品種9批次藥品不符合規(guī)定。
根據(jù)《公告》,標(biāo)示為通化仁民藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱通化仁民)生產(chǎn)的1批次風(fēng)熱感冒顆粒(標(biāo)示生產(chǎn)批號:190509)涉及檢查-裝量差異不符合規(guī)定。
針對本次“上榜”,記者多次致電通化仁民,但電話均未接通。
隨后,記者登錄中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)查詢發(fā)現(xiàn),通化仁民生產(chǎn)的尼可地爾片此前曾多次被監(jiān)管部門通報。
2019年4月9日,上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第3期藥品抽檢質(zhì)量公告》指出,標(biāo)示生產(chǎn)單位為通化仁民的1批次尼可地爾片(批號:170701)溶出度不符合規(guī)定。
同年5月14日,上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2019年第4期藥品抽檢質(zhì)量公告》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)單位為通化仁民的2批次尼可地爾片(批號:171201、170901)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項目包括溶出度、含量測定。
1年后,該企業(yè)生產(chǎn)的同批次尼可地爾片再次出現(xiàn)在上海市藥監(jiān)局公布的藥品不合格名單中。2020年4月28日,上海市藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《上海市藥品監(jiān)督管理局2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》顯示,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)為通化仁民的1批次尼可地爾片(產(chǎn)品批號:171201)溶出度不符合規(guī)定。
《公告》中還有8家企業(yè)生產(chǎn)的7個品種的藥品不符合規(guī)定,分別為:標(biāo)示為甘肅亞蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次橘紅顆粒(標(biāo)示生產(chǎn)批號:20190609)檢查-裝量差異不符合規(guī)定。
標(biāo)示為吉林恒星科技制藥有限公司生產(chǎn)的1批次雙氯芬酸鈉腸溶片(標(biāo)示生產(chǎn)批號:20190403)檢查-溶出度不符合規(guī)定。
標(biāo)示為江西樟樹成方中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次野菊花(標(biāo)示生產(chǎn)批號:18120101)鑒別-薄層色譜;含量測定不符合規(guī)定。
標(biāo)示為云南裕豐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次感冒靈顆粒(標(biāo)示生產(chǎn)批號:2004033)檢查-溶化性不符合規(guī)定。
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)分別為通化中盛藥業(yè)有限公司、甘肅中天金丹藥業(yè)有限公司的2批次通便靈膠囊(標(biāo)示生產(chǎn)批號:20190702、181201)涉及性狀;檢查-水分;檢查-裝量差異不符合規(guī)定。
標(biāo)示為揚(yáng)州中寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的1批次濃氯化鈉注射液(標(biāo)示生產(chǎn)批號:320011701)檢查-可見異物不符合規(guī)定。
標(biāo)示為江西齊仁堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次枳殼(標(biāo)示生產(chǎn)批號:20200401)含量測定不符合規(guī)定。
另據(jù)《公告》,江西省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處。
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
右鍵點擊另存二維碼!
國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有