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境內(nèi)、境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)相關(guān)文件公開(kāi)征求意見(jiàn)

  • 2020-04-30 16:21
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　4月30日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求〈境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）〉意見(jiàn)》，全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開(kāi)征求《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》等文件意見(jiàn)


　　根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施〈藥品注冊(cè)管理辦法〉有關(guān)事宜的公告》（2020年第46號(hào)），為推進(jìn)相關(guān)文件的配套工作，做好藥品再注冊(cè)管理相關(guān)工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》《境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2020年5月30日前，將有關(guān)意見(jiàn)按照《意見(jiàn)反饋表》格式要求分別反饋至電子郵箱yhzcszhc@nmpa.gov.cn（郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)相關(guān)文件意見(jiàn)反饋”），電子郵箱liup@cde.org.cn（郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)相關(guān)文件意見(jiàn)反饋”）。


　　附件：1.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）

　　2.境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）

　　3.意見(jiàn)反饋表


　　國(guó)家藥監(jiān)局綜合司

　　2020年4月29日


附件1：境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）.doc

附件2：境外生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）.doc

附件3：境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)申報(bào)程序、申報(bào)資料基本要求和審查要點(diǎn)（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)反饋表.doc


(責(zé)任編輯：張可欣)

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