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近期醫(yī)療器械資訊速覽（11.15—11.28）

智程醫(yī)療科技（嘉興）有限公司的經(jīng)導管主動脈瓣置換手術(shù)輔助系統(tǒng)等7款產(chǎn)品進入特別審查程序；《光固化氫氧化鈣蓋髓劑產(chǎn)品注冊審查指導原則（征求意見稿）》等12項醫(yī)療器械注冊審查指導原則征求意見稿公開征求意見……近日，這些醫(yī)療器械資訊值得關(guān)注。【詳情】

科技 / 醫(yī)療器械 / 融資 / 醫(yī)療

多重因素利好 內(nèi)窺鏡市場有望迎來新藍——今年前三季度我國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場情況及分析

2025年前三季度，我國醫(yī)療器械終端市場規(guī)模顯著增長。醫(yī)用內(nèi)窺鏡作為微創(chuàng)手術(shù)和精準診療的重要工具，市場規(guī)模在2025年前三季度同比增長20%，其中，硬鏡市場增速超14%，軟鏡市場更甚，增速近23%。【詳情】

市場 / 內(nèi)窺鏡

近期醫(yī)療器械資訊速覽（10.31—11.14）

新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》發(fā)布；國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布了《顱內(nèi)取栓支架注冊審查指導原則》……近期，這些醫(yī)療器械資訊值得關(guān)注。【詳情】

產(chǎn)品 / 醫(yī)療器械 / 發(fā)布 / 采購

我國醫(yī)療器械出口兩亞市場方興未艾

南亞、東南亞地區(qū)總?cè)丝跀?shù)超過26億，醫(yī)療設(shè)備自給率低，約90%依賴進口。南亞地區(qū)經(jīng)濟水平相對較弱，醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備普及率處于較低水平，醫(yī)療器械市場潛力巨大；東南亞地區(qū)人口老齡化加速，中產(chǎn)階級擴容，醫(yī)療保障覆蓋面逐漸提升，醫(yī)療器械市場進入快速增長期。...【詳情】

醫(yī)療器械 / 市場

近期醫(yī)療器械資訊速覽（10.18—10.31）

國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學影像顯示系統(tǒng) 第2部分：醫(yī)學影像顯示系統(tǒng)的驗收和穩(wěn)定性試驗》等15項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標準；《〈體外診斷試劑分類目錄〉部分內(nèi)容動態(tài)調(diào)整建議》公開征求意見……近期，這些醫(yī)療器械行業(yè)資訊值得關(guān)注。【詳情】

產(chǎn)品 / 醫(yī)療 / 采購 / 醫(yī)療器械

近期醫(yī)療器械資訊速覽（9.13—10.17）

今年8-9月，國家藥監(jiān)局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品611個；《醫(yī)療器械注冊自檢核查指南》發(fā)布……近期這些醫(yī)療器械資訊值得關(guān)注。【詳情】

醫(yī)療器械 / 產(chǎn)品 / 采購

我國骨科高值耗材破浪國際高端市場

在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，以BD（商務拓展）交易增多代表著行業(yè)躍遷。對于商業(yè)化周期更短的醫(yī)療器械，行業(yè)中含金量最高的高值耗材出海，則能直接印證行業(yè)復蘇和競爭力的增長。根據(jù)今年上半年相關(guān)企業(yè)財報數(shù)據(jù)，我國高值耗材出海正迎來質(zhì)的飛躍，骨科高值耗材成為出海黑馬。【詳情】

市場 / 企業(yè) / 出海 / 骨科

近期醫(yī)療器械資訊速覽（8.30—9.12）

國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱決定廢止《醫(yī)療器械行業(yè)標準的制定 第1部分：階段劃分、代碼和程序》等5項醫(yī)療器械行業(yè)標準；國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心先后發(fā)布22項醫(yī)療器械注冊審查指導原則……近期這些醫(yī)療器械資訊值得關(guān)注。【詳情】

醫(yī)療器械

我國醫(yī)用植入不銹鋼邁入無鎳時代

近日，全球首款無鎳金屬血管支架產(chǎn)品取得Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品使用的新型支架材料——醫(yī)用無鎳不銹鋼，具有優(yōu)異的組織穩(wěn)定性、力學性能、耐局部腐蝕性能和生物相容性，標志著我國植入不銹鋼邁入無鎳時代。【詳情】

血管支架 / 金屬材料 / 醫(yī)療器械