醫(yī)療器械研發(fā)和注冊公益培訓(xùn)班在湖北武漢成功舉辦
中國食品藥品網(wǎng)訊 12月9日至10日,由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心指導(dǎo),國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查華中分中心聯(lián)合湖北省藥監(jiān)局共同主辦,湖南省藥監(jiān)局、河南省藥監(jiān)局和江西省藥監(jiān)局協(xié)辦的醫(yī)療器械研發(fā)和注冊公益培訓(xùn)班在武漢成功舉辦。
本次培訓(xùn)聚焦華中區(qū)域產(chǎn)業(yè)需求,吸引湖北、湖南、河南、江西四省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)注冊人員以及監(jiān)管系統(tǒng)審評、檢驗、檢查人員共300余人現(xiàn)場參與,主要課程通過“器審云課堂”面向全國同步直播,累計觀看人次超3.04萬。
培訓(xùn)內(nèi)容緊扣產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新難點與監(jiān)管工作重點,結(jié)合前期對四省企業(yè)的調(diào)研需求,精心設(shè)置八大核心課程模塊,覆蓋手術(shù)機(jī)器人、人工智能醫(yī)療器械、無源植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑等技術(shù)迭代快、監(jiān)管挑戰(zhàn)突出的重點領(lǐng)域。國家器審中心資深專家團(tuán)隊受邀授課,不僅帶來最新審評政策的深度解讀,更通過大量典型案例剖析,針對企業(yè)研發(fā)注冊中的“堵點”“痛點”提出針對性解決方案,助力企業(yè)提升規(guī)范化水平,提高研發(fā)注冊質(zhì)量與效率。
培訓(xùn)現(xiàn)場學(xué)習(xí)氛圍濃厚,互動環(huán)節(jié)氣氛熱烈。企業(yè)代表踴躍提問,與專家就產(chǎn)品研發(fā)和注冊遇到的重點和難點問題深入探討,有效促進(jìn)政策理解與實踐共識。參訓(xùn)人員普遍反饋,此次培訓(xùn)猶如“及時雨”,解決了長期懸而未決的研發(fā)注冊困惑,明確了后續(xù)工作的清晰路徑。
此次公益培訓(xùn)班的成功舉辦,是推動華中四省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措,將進(jìn)一步激發(fā)區(qū)域創(chuàng)新活力,加速安全、有效、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市,惠及廣大群眾健康福祉。(胡健 王會芳)

(責(zé)任編輯:郭肖)
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