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　　12月12日，重慶市品牌建設(shè)促進會衛(wèi)生可持續(xù)發(fā)展專委會第一屆一次會員大會暨上海合作組織國家多功能經(jīng)貿(mào)平臺（上合家園）衛(wèi)生可持續(xù)發(fā)展工作委員會成立大會在北京舉行。上海合作組織國家多功能經(jīng)貿(mào)平臺總干事胡開強，商務(wù)部研究院國際發(fā)展合作研究所所長王濼，以及來自政府部門、國際組織、科研機構(gòu)和產(chǎn)業(yè)界的代表出席大會。

　　全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（GHWP）（中國）學(xué)院資深法規(guī)專家張勇琴、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院（以下簡稱“高端醫(yī)械院”）數(shù)據(jù)中心主任許佳銳受邀參會。會議期間，同步成立醫(yī)療器械合規(guī)和準(zhǔn)入研究專家委員會，標(biāo)志著上合組織在醫(yī)療器械國際規(guī)則研究與合作方面邁出重要一步。GHWP（中國）學(xué)院常務(wù)副院長杭飛、高端醫(yī)械院成果轉(zhuǎn)化運營中心主任郝麗靜受聘為醫(yī)療器械合規(guī)和準(zhǔn)入研究專家委員會副主任委員。

　　大會指出，醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)與市場準(zhǔn)入已成為全球衛(wèi)生治理和產(chǎn)業(yè)合作的重要議題。依托上合組織多邊合作機制，未來將加強與GHWP、IMDRF等國際醫(yī)療器械監(jiān)管合作平臺的聯(lián)動，在法規(guī)研究、能力建設(shè)和準(zhǔn)入?yún)f(xié)商等方面形成協(xié)同合力。據(jù)悉，全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會（Global Harmonization Working Party，GHWP）現(xiàn)有38個成員國/地區(qū)，80%是一帶一路沿線國家/地區(qū)，覆蓋全球60%人口，是目前全球醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)調(diào)領(lǐng)域最重要的國際組織之一。GHWP的使命是推進全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴，助力成員國家和地區(qū)監(jiān)管能力的提升和國際貿(mào)易的順利開展，保護和促進全球公眾健康。2023年11月，GHWP全球首個學(xué)院GHWP（廣州）學(xué)院獲批成立，作為GHWP能力建設(shè)的核心載體，承擔(dān)監(jiān)管科學(xué)研究、開展國際交流研討與培訓(xùn)等工作。2025年11月，GHWP（廣州）學(xué)院正式更名為GHWP（中國）學(xué)院。

　　在同期舉行的“匯智聚力：以中國醫(yī)藥高質(zhì)量出海，共筑上合衛(wèi)生可持續(xù)發(fā)展新未來”圓桌論壇上，許佳銳主任表示，GHWP是目前全球唯一由監(jiān)管機構(gòu)與行業(yè)共同參與的醫(yī)療器械法規(guī)交流平臺，其在技術(shù)指南、監(jiān)管趨同和能力建設(shè)方面積累了成熟經(jīng)驗。上合組織國家醫(yī)療器械市場差異顯著，單純依靠企業(yè)“單點出海”難以持續(xù)，亟需在多邊框架下推進法規(guī)互認、標(biāo)準(zhǔn)對接與監(jiān)管能力共建。未來，可探索GHWP專業(yè)機制與上合組織外交渠道、援外資金和政府合作機制相結(jié)合，推動形成具有多元特色的醫(yī)療器械國際準(zhǔn)入合作新模式，為政府間談判和產(chǎn)業(yè)落地提供有力支撐。

　　此次衛(wèi)生可持續(xù)發(fā)展工作委員會的成立，將進一步夯實上合組織在衛(wèi)生健康與醫(yī)療器械領(lǐng)域的制度合作基礎(chǔ)，為提升區(qū)域公共健康水平和促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。未來高端醫(yī)械院和GHWP（中國）學(xué)院將依托在醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究、國際交流合作及數(shù)據(jù)要素利用等方面的能力，積極參與工作委員會及專家委員會相關(guān)工作，為推動我國醫(yī)療器械在上合組織框架下實現(xiàn)更高水平的國際合作提供專業(yè)支撐。

(責(zé)任編輯：宋莉)