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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 （記者 郭婷） 5月15日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理辦法（征求意見稿）》，向社會(huì)公開征求意見。意見反饋截至6月15日。征求意見稿提出，不得通過網(wǎng)絡(luò)直播推銷法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定禁止發(fā)布廣告或者禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥械。處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。這意味著，網(wǎng)絡(luò)直播不得推銷處方藥。

　　根據(jù)征求意見稿，藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應(yīng)癥或者功能主治、藥理作用等內(nèi)容的，不得超出說明書范圍；應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明藥品通用名稱、禁忌、不良反應(yīng)，禁忌、不良反應(yīng)無法全部標(biāo)明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明主要內(nèi)容并注明“詳見藥品說明書”。處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，非處方藥廣告還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)（OTC）和“請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用”。

　　醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、預(yù)期用途、使用方式、作用機(jī)理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說明書范圍；應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明產(chǎn)品名稱，產(chǎn)品注冊(cè)證明文件中有禁忌內(nèi)容、注意事項(xiàng)的，還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書”。推薦給個(gè)人自用的醫(yī)療器械的廣告，還應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書或者在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購買和使用”。

　　征求意見稿提出，藥品、醫(yī)療器械廣告不得包含九大情形，包括使用科研單位、專家等的名義或形象作推薦、證明；明示或暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群等內(nèi)容；含有“安全”“安全無毒副作用”“毒副作用小”，明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容。

　　針對(duì)網(wǎng)絡(luò)直播等新業(yè)態(tài)，征求意見稿提出，不得通過網(wǎng)絡(luò)直播推銷法律、行政法規(guī)和本辦法規(guī)定禁止發(fā)布廣告或者禁止在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品、醫(yī)療器械；不得在網(wǎng)絡(luò)直播中以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式，變相發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告；不得利用廣告代言人在網(wǎng)絡(luò)直播中為藥品、醫(yī)療器械作推薦、證明。

　　藥品、醫(yī)療器械注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)直播推銷相關(guān)產(chǎn)品的，直播內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法；直播營銷平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械直播內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)測、排查，發(fā)現(xiàn)違反本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)采取警示、限制流量、暫停直播等必要措施予以制止，并保留相關(guān)記錄。

　　此外，征求意見稿還提出，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑等不得發(fā)布廣告。處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。不得利用處方藥名稱為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳；不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告，也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。

(責(zé)任編輯：常靖婕)