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CDE發(fā)布《中藥變更受理審查指南（試行）》

  • 2026-05-15 16:57
  • 作者：
  • 來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站

　　5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈中藥變更受理審查指南（試行）〉的通告》，全文如下。


國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《中藥變更受理審查指南（試行）》的通告

（2026年第35號(hào)）


　　為進(jìn)一步規(guī)范中藥變更受理的形式審查要求，更好地指導(dǎo)和服務(wù)申請(qǐng)人，藥審中心組織修訂了《中藥變更受理審查指南（試行）》（見(jiàn)附件）。經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年5月15日起施行。


　　特此通告。


　　附件：中藥變更受理審查指南（試行）


　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年5月14日


中藥變更受理審查指南（試行）.pdf




(責(zé)任編輯：常靖婕)

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