【“春雨行動(dòng)”見行見效】云南省藥監(jiān)局探索構(gòu)建“需研轉(zhuǎn)用”創(chuàng)新體系
中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,云南省藥監(jiān)局組織調(diào)研組到昆明醫(yī)科大學(xué)開展專題調(diào)研。此次調(diào)研聚焦醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化“春雨行動(dòng)”深化實(shí)施,推動(dòng)臨床創(chuàng)新成果向醫(yī)療器械產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
調(diào)研期間,調(diào)研組同昆明醫(yī)科大學(xué)相關(guān)人員就建立“征集篩選—對(duì)接匹配—輔導(dǎo)培育—轉(zhuǎn)化落地”工作機(jī)制進(jìn)行了深入探討,明確進(jìn)一步強(qiáng)化法規(guī)宣貫、檢驗(yàn)檢測、技術(shù)支撐、審評(píng)審批等協(xié)同合作,積極構(gòu)建以臨床需求為牽引、以有組織科研為基石、以成果轉(zhuǎn)化為導(dǎo)向的“需研轉(zhuǎn)用”創(chuàng)新體系,共同打通醫(yī)療器械臨床創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化通道。
此次調(diào)研是云南省藥監(jiān)局落實(shí)“春雨行動(dòng)”部署、主動(dòng)服務(wù)醫(yī)療器械創(chuàng)新源頭的重要舉措。該局通過深入臨床一線,在解讀最新政策法規(guī)、解答醫(yī)療器械研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)問題、強(qiáng)化合作的同時(shí),對(duì)具有轉(zhuǎn)化潛力的項(xiàng)目進(jìn)行初步篩選。對(duì)于篩選出的重點(diǎn)項(xiàng)目,云南省藥監(jiān)局明確開展“一對(duì)一”跟蹤服務(wù),為項(xiàng)目在研發(fā)、轉(zhuǎn)化、申報(bào)上市全過程提供精準(zhǔn)支持。
據(jù)悉,云南省藥監(jiān)局將持續(xù)構(gòu)建政、校、院、企常態(tài)化對(duì)接機(jī)制,整合政策、技術(shù)、產(chǎn)業(yè)與臨床資源,打造覆蓋“研發(fā)—轉(zhuǎn)化—注冊(cè)—上市”全鏈條的服務(wù)體系,推動(dòng)更多源自臨床的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化為安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)力。(孟元華)
(責(zé)任編輯:劉鶴)
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