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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者張一） 4月29日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《2025年度化妝品審評報告》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗凤@示，2025年，國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請（含首次注冊、延續(xù)注冊和變更注冊，下同）共20155件，批準(zhǔn)特殊化妝品注冊申請共20162件，其中，新產(chǎn)品11958件。全國普通化妝品備案511974件，牙膏備案8050件。以上統(tǒng)計數(shù)據(jù)中，國產(chǎn)產(chǎn)品的占比均超過90%。此外，國家藥監(jiān)局還批準(zhǔn)新原料注冊申請2件，新增備案公示新原料169個，創(chuàng)歷史新高。

　　《報告》回顧了深化化妝品審評制度改革、支持原料創(chuàng)新發(fā)展、加快完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)等工作開展情況。據(jù)介紹，2025年，6項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作啟動，實現(xiàn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)在化妝品國家強制性標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面“零”的突破。

　　國產(chǎn)化妝品占比超90%

　　《報告》呈現(xiàn)了化妝品企業(yè)和產(chǎn)品注冊備案情況。通過《報告》不難看出，我國化妝品行業(yè)體量巨大，國產(chǎn)化妝品在特殊化妝品注冊、普通化妝品備案、牙膏備案等方面占比均超過90%，產(chǎn)業(yè)活力強勁。

　　《報告》顯示，2025年，國家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊申請共20155件，按照產(chǎn)品類型區(qū)分，數(shù)量排名前三位的為染發(fā)類、祛斑美白類、祛斑美白類（僅具物理遮蓋）。其中，國產(chǎn)化妝品注冊申請18657件，占總量的92.6%。受理注冊申請中，首次注冊受理11609件，其中國產(chǎn)首次注冊申請10698件。

　　2025年，完成審評并經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的特殊化妝品注冊申請共20162件，其中首次注冊11958件，按產(chǎn)品類型統(tǒng)計，數(shù)量排名前三位的依次為染發(fā)類、祛斑美白類、防曬類。其中，批準(zhǔn)國產(chǎn)化妝品注冊申請18591件，占比為92.2%；批準(zhǔn)國產(chǎn)首次注冊申請11008件，占批準(zhǔn)首次注冊申請總量的92.06%。

　　在普通化妝品備案方面，2025年，全國普通化妝品備案511974件，其中國產(chǎn)化妝品占比達(dá)97.6%；備案變更309311件，其中國產(chǎn)化妝品占比為94.3%。按功效宣稱區(qū)分，2025年國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量前三位分別為保濕類、美容修飾類和清潔類，進(jìn)口普通化妝品備案數(shù)量前三位分別是保濕類、美容修飾類和芳香類。

　　值得注意的是，國產(chǎn)化妝品“出?！憋L(fēng)頭正勁。2025年，僅供出口普通化妝品備案量達(dá)71374件，首超70000件，同比增長14.5%。

　　在牙膏備案方面，2025年，牙膏備案8050件，其中國產(chǎn)牙膏7715件，占比為95.8%。

　　《報告》反映了我國化妝品行業(yè)的區(qū)域特征。2025年，在特殊化妝品國產(chǎn)首次注冊申請受理和批準(zhǔn)數(shù)據(jù)中，排名前5的省份依次為廣東省、上海市、江蘇省、浙江省、山東省，合計占比均在國產(chǎn)首次注冊申請的95%以上。國產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量排名前5省份依次為廣東省、浙江省、上海市、江蘇省、山東省，合計占國產(chǎn)備案總量的94.9%。國產(chǎn)備案牙膏數(shù)量排名前5省份依次為廣東省、江蘇省、天津市、上海市、云南省，合計占國產(chǎn)備案牙膏的87.1%。

　　廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)聚集優(yōu)勢明顯，在上述各項統(tǒng)計數(shù)據(jù)中數(shù)量均居首位。

　　新原料注冊備案創(chuàng)新高

　　化妝品多是原料的物理混合。原料是化妝品的“芯片”，其質(zhì)量直接關(guān)系到化妝品產(chǎn)品質(zhì)量，原料創(chuàng)新與化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展緊密相關(guān)。

　　《報告》統(tǒng)計了新原料的注冊、備案數(shù)據(jù)。2025年，受理化妝品新原料注冊申請7件，其中國產(chǎn)5件，進(jìn)口2件。批準(zhǔn)新原料注冊申請2件，國產(chǎn)、進(jìn)口各1件，其中，2-（4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯為《化妝品監(jiān)督管理條例》施行以來首個獲批的國產(chǎn)注冊新原料。

　　2025年，新增備案公示新原料169個?！笆奈濉逼陂g，共公示備案新原料376個，其中國產(chǎn)新原料314個，占83.5%；進(jìn)口新原料59個，占15.7%；港澳臺地區(qū)新原料3個，占0.8%。

　　廣東省、上海市、浙江省、北京市和山東省是國產(chǎn)新原料備案數(shù)量前5的省份，合計占國產(chǎn)備案新原料數(shù)量的67.9%。進(jìn)口備案新原料涉及8個國家，意大利、韓國、法國和日本是進(jìn)口新原料備案數(shù)量前4的國家，合計占進(jìn)口備案新原料數(shù)量的77.7%。

　　《報告》顯示，政策紅利持續(xù)釋放，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。

　　國家藥監(jiān)局大力支持原料創(chuàng)新發(fā)展，2025年2月，出臺《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》。《報告》指出，2025年，中國食品藥品檢定研究院研究起草化妝品新原料注冊備案資料技術(shù)通則，全面優(yōu)化新原料分類技術(shù)要求；發(fā)布新原料安全使用、食用歷史相關(guān)指南，加強已有數(shù)據(jù)利用；出臺《化妝品新原料備案信息更新技術(shù)指南》，明確已上市新原料變更路徑和要求，實現(xiàn)新原料與關(guān)聯(lián)產(chǎn)品同步申報，加快新產(chǎn)品上市應(yīng)用。

　　化妝品標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)加速推進(jìn)。2025年，45項化妝品標(biāo)準(zhǔn)獲得審查通過，覆蓋原料管理、檢驗方法、人體安全評價方法等領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)體系覆蓋面與系統(tǒng)性顯著提升。此外，還有6項強制性國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作啟動，實現(xiàn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)在化妝品國家強制性標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)方面“零”的突破，推動國家標(biāo)準(zhǔn)與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》協(xié)同并軌。

　　2025年，國家藥監(jiān)局建立《已使用化妝品原料目錄》動態(tài)調(diào)整機制，及時、主動公開動態(tài)調(diào)整說明。2025年，分兩期調(diào)整《已使用化妝品原料目錄》中107個原料的信息，并納入5個監(jiān)測期滿新原料。

(責(zé)任編輯：宋莉)