黑龍江省藥監(jiān)局稽查八處舉辦新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓(xùn)
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,黑龍江省藥監(jiān)局稽查八處組織開展新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》專題培訓(xùn),黑河市轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員參訓(xùn)。
培訓(xùn)聚焦質(zhì)量保證、風(fēng)險(xiǎn)管理、委托生產(chǎn)等核心環(huán)節(jié),權(quán)威解讀全生命周期管控、數(shù)智化賦能等要求,明確2026年11月1日新規(guī)施行前,企業(yè)需100%完成質(zhì)量管理體系合規(guī)升級(jí)的工作目標(biāo)。會(huì)上還對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作進(jìn)行詳細(xì)講解與部。
此次培訓(xùn)進(jìn)一步壓實(shí)轄區(qū)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,提升企業(yè)合規(guī)管理能力,為新修訂《規(guī)范》順利落地、嚴(yán)守公眾用械安全底線奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。(由欣悅)
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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