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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第六分局（以下簡(jiǎn)稱第六分局）聯(lián)合菏澤市市場(chǎng)監(jiān)督管理局，組織開(kāi)展新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱新版規(guī)范）專題培訓(xùn)暨“藥審服務(wù)縣區(qū)行”活動(dòng)，以深入推進(jìn)新版規(guī)范落地實(shí)施，精準(zhǔn)服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。全市50余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人、管理者代表及質(zhì)量負(fù)責(zé)人等100余人參加活動(dòng)。

　　本次培訓(xùn)以醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)為主要對(duì)象，聚焦監(jiān)管重點(diǎn)與執(zhí)行難點(diǎn)分類、分片開(kāi)展針對(duì)性輔導(dǎo)。培訓(xùn)緊扣新版規(guī)范實(shí)施核心要求，專項(xiàng)解讀落地行動(dòng)工作安排、生產(chǎn)管理等內(nèi)容，助力企業(yè)關(guān)鍵崗位人員精準(zhǔn)把握新版規(guī)范核心條款及實(shí)操要求，進(jìn)一步夯實(shí)生產(chǎn)質(zhì)量管理基礎(chǔ)。在“藥審服務(wù)縣區(qū)行”環(huán)節(jié)，菏澤市藥品審評(píng)查驗(yàn)中心工作人員系統(tǒng)介紹了醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)的工作流程及相關(guān)要求，并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)政策咨詢與答疑，針對(duì)企業(yè)提出的審評(píng)查驗(yàn)、生產(chǎn)管理等方面問(wèn)題逐一解答，面對(duì)面紓困解難，切實(shí)提升政務(wù)服務(wù)的精準(zhǔn)度與實(shí)效性。此外，活動(dòng)還對(duì)醫(yī)用衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患進(jìn)行提醒警示，并提出具體防控措施，要求企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)。

　　第六分局監(jiān)管人員表示，將繼續(xù)聯(lián)合菏澤市、濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)管局，分類、分批、分片開(kāi)展新版規(guī)范宣貫活動(dòng)，持續(xù)提升生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平；同時(shí)聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，常態(tài)化開(kāi)展政策宣貫與下沉服務(wù)，以更精準(zhǔn)的監(jiān)管、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（齊桂榕）

(責(zé)任編輯：常靖婕)