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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者張一） 4月2日，國(guó)家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)了《2026年藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)計(jì)劃的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），對(duì)《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》等9項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)，以進(jìn)一步健全藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，提升監(jiān)管信息化、智能化水平，服務(wù)藥品安全與高質(zhì)量發(fā)展需要。

　　根據(jù)《通知》，本次立項(xiàng)的9項(xiàng)藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)中，國(guó)家藥監(jiān)局信息中心牽頭制修訂6項(xiàng)，分別是《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》《中藥飲片追溯碼編碼要求》《中藥飲片追溯基本數(shù)據(jù)集》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南（醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人）》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南（醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)）》《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)典型應(yīng)用技術(shù)指南（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）》，其中，《藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求》的類型為修訂，其他5項(xiàng)為制定；國(guó)家藥監(jiān)局核查中心牽頭制定2項(xiàng)，分別為《智慧檢查綜合管理平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集第1部分：檢查業(yè)務(wù)》和《智慧檢查綜合管理平臺(tái)基本數(shù)據(jù)集第2部分：檢查員信息管理》；新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局牽頭制定一項(xiàng)，為《省級(jí)藥品抽檢基本數(shù)據(jù)集》。

　　《通知》要求，各單位需按照相關(guān)工作程序做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、征求意見(jiàn)和技術(shù)審查等工作，保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

(責(zé)任編輯：宋莉)