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　　3月25日至26日，由國(guó)家藥監(jiān)局核查中心主辦，湖北省藥監(jiān)局、湖北省藥監(jiān)局器械中心協(xié)辦的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）解讀與實(shí)施培訓(xùn)班（第三期）在武漢成功舉辦，來(lái)自陜西、江西、河南、湖南、山西、湖北等地的300余名國(guó)家級(jí)和省級(jí)醫(yī)療器械檢查骨干集中參加培訓(xùn)。

　　本次培訓(xùn)班是國(guó)家藥監(jiān)局核查中心推進(jìn)新版《規(guī)范》落地實(shí)施的重要舉措之一，培訓(xùn)課程體系嚴(yán)謹(jǐn)、內(nèi)容務(wù)實(shí)，授課團(tuán)隊(duì)由《規(guī)范》修訂工作組核心成員及行業(yè)資深技術(shù)專家組成。課程緊密圍繞新版《規(guī)范》核心修訂內(nèi)容，對(duì)各章節(jié)檢查重點(diǎn)進(jìn)行系統(tǒng)講解，結(jié)合一線監(jiān)管實(shí)踐中的典型案例開(kāi)展深度剖析，助力參訓(xùn)學(xué)員構(gòu)建適配新版《規(guī)范》要求的系統(tǒng)化檢查思維框架。

　　《規(guī)范》解讀與實(shí)施是推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化建設(shè)，提升監(jiān)管隊(duì)伍專業(yè)能力，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。湖北作為中部地區(qū)監(jiān)管工作的重要支點(diǎn)，通過(guò)精準(zhǔn)輻射周邊省市監(jiān)管隊(duì)伍、強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管協(xié)同，為中部醫(yī)療器械監(jiān)管工作高質(zhì)量開(kāi)展注入了新動(dòng)能。

　　（信息來(lái)源：器械中心）

(責(zé)任編輯：常靖婕)