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　　一、什么是化妝品原料使用目的？

　　化妝品原料使用目的是指原料添加到化妝品中的預(yù)期作用，包括原料在施用部位產(chǎn)生的作用，如染發(fā)劑；也包括原料在配方體系中起到的作用，如溶劑。根據(jù)原料添加到化妝品中的不同用途，同一原料可能具有不同使用目的。

　　二、《化妝品原料使用目的技術(shù)指南（試行）》的起草背景是什么？

　　《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中要求化妝品或新原料注冊(cè)備案時(shí)，填報(bào)原料使用目的。但我國(guó)目前尚無原料使用目的相關(guān)技術(shù)文件，存在填報(bào)不規(guī)范等問題。為貫徹落實(shí)《支持化妝品原料創(chuàng)新若干規(guī)定》，規(guī)范化妝品原料使用目的，鼓勵(lì)原料創(chuàng)新，中國(guó)食品藥品檢定研究院制定了《化妝品原料使用目的技術(shù)指南（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指南》）。《指南》為注冊(cè)人、備案人在化妝品或新原料注冊(cè)備案時(shí)，填報(bào)原料使用目的提供技術(shù)參考。

　　三、《指南》中有多少種化妝品原料使用目的？

　　《指南》附表為《化妝品原料使用目的目錄》（以下簡(jiǎn)稱《目錄》），包括72種原料使用目的及說明。《目錄》是在充分參考國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及行業(yè)使用情況等進(jìn)行制定。

　　四、《指南》是否會(huì)進(jìn)行調(diào)整？

　　《指南》是在現(xiàn)行法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、當(dāng)前科學(xué)認(rèn)知水平下形成的，隨著法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)的不斷完善以及科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，將適時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

　　五、原料使用目的不在《目錄》范圍以內(nèi)的是否可以填報(bào)？

　　在化妝品或新原料注冊(cè)備案時(shí)，原則上應(yīng)優(yōu)先選擇《目錄》中的原料使用目的?？紤]到行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和監(jiān)管工作實(shí)際需要，如原料使用目的確實(shí)不在《目錄》范圍以內(nèi)的，可填報(bào)“其他使用目的”，同時(shí)提供相關(guān)佐證材料。佐證材料應(yīng)充分說明該使用目的科學(xué)性、必要性和合規(guī)性，一般包括國(guó)外化妝品相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)收錄的原料使用目的（需同時(shí)提供原文及中文翻譯），或相關(guān)功能研究資料等。

　　六、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中限用、準(zhǔn)用原料如何填報(bào)？

　　對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中收錄的限用、準(zhǔn)用原料，填報(bào)時(shí)應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求。例如，苯氧乙醇收錄于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》化妝品準(zhǔn)用防腐劑（表4）中，該原料使用目的應(yīng)為“防腐劑”。

(責(zé)任編輯：郭肖)