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國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)芬妥司蘭鈉注射液上市

2025-12-15 21:38
作者：
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

　　近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Genzyme Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥芬妥司蘭鈉注射液（商品名：賽菲因）上市，該藥適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療，以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率：存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏，F(xiàn)VIII<1%）或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覫X缺乏，F(xiàn)IX<1%）。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯：郭肖)

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