國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)芬妥司蘭鈉注射液上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)Genzyme Corporation申報(bào)的1類創(chuàng)新藥芬妥司蘭鈉注射液(商品名:賽菲因)上市,該藥適用于患有以下疾病的12歲及以上兒童和成人患者的常規(guī)預(yù)防治療,以防止出血或降低出血發(fā)作的頻率:存在或不存在凝血因子VIII抑制物的重型A型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覸III缺乏,F(xiàn)VIII<1%)或存在或不存在凝血因子IX抑制物的重型B型血友?。ㄏ忍煨阅蜃覫X缺乏,F(xiàn)IX<1%)。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
(責(zé)任編輯:郭肖)
右鍵點(diǎn)擊另存二維碼!
國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
網(wǎng)絡(luò)出版服務(wù)許可證(京)字082號
?京公網(wǎng)安備 11010802023089號 京ICP備17013160號-1
《中國醫(yī)藥報(bào)》社有限公司 中國食品藥品網(wǎng)版權(quán)所有