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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者蔣紅瑜） 12月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系提升三年行動計劃（2026—2028年）》（以下簡稱《行動計劃》）?！缎袆佑媱潯诽岢隽说?028年底的行動目標，以及助力企業(yè)質(zhì)量體系提升、促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提升監(jiān)管服務能力等三方面12條舉措。

　　體系管理是化妝品質(zhì)量安全管理的精髓和要義，過程安全是產(chǎn)品安全的先決條件?；瘖y品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)（以下統(tǒng)稱“化妝品企業(yè)”）生產(chǎn)質(zhì)量管理體系（以下簡稱“質(zhì)量體系”）的有效運行是產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量安全的重要保障。為進一步提升化妝品企業(yè)的質(zhì)量體系運行水平，保障公眾用妝安全，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局結(jié)合行業(yè)實際情況制定了《行動計劃》。

　　《行動計劃》強調(diào)精準施策，助力企業(yè)質(zhì)量體系提升，提出藥品監(jiān)管部門重點圍繞質(zhì)量體系文件的完整性、生產(chǎn)過程與注冊備案資料載明技術要求的一致性、原料使用的合規(guī)性等，梳理質(zhì)量體系運行中的共性問題；建立本行政區(qū)對企指導臺賬和針對性指導方案，要加大對本行政區(qū)企業(yè)，特別是兒童和特殊化妝品企業(yè)、中小規(guī)模企業(yè)的指導力度，統(tǒng)籌考慮企業(yè)實際需求和意愿，推行“一企一策”“服務到企”等措施；要壓實化妝品企業(yè)質(zhì)量安全主體責任，強化關鍵崗位人員責任意識。

　　《行動計劃》鼓勵省級藥品監(jiān)管部門結(jié)合行業(yè)發(fā)展實際，探索與生產(chǎn)場地執(zhí)行同一質(zhì)量體系外設倉庫的產(chǎn)品放行管理要求等化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度創(chuàng)新；要求藥品監(jiān)管部門科學制定企業(yè)檢查計劃，加大對企業(yè)質(zhì)量體系建設和運行的監(jiān)管力度；研究篩選一批質(zhì)量體系運行良好的化妝品企業(yè)，推動企業(yè)間主動對標學習先進經(jīng)驗，強化企業(yè)提升質(zhì)量體系的內(nèi)驅(qū)力，努力形成比學趕超、奮勇爭先的良好局面。

　　針對提升監(jiān)管服務能力，《行動計劃》明確，鼓勵省級藥品監(jiān)管部門完善化妝品企業(yè)分級分類監(jiān)管機制，依據(jù)相關要素，對行政區(qū)內(nèi)化妝品企業(yè)實行分級分類管理；研究梳理《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用的共性問題，進一步統(tǒng)一檢查標準和檢查尺度；積極探索運用人工智能等手段輔助開展檢查和風險趨勢研判，通過智慧化手段不斷提升監(jiān)管效能。

　　此外，《行動計劃》指出，各級藥品監(jiān)管部門要按照國家藥監(jiān)局統(tǒng)一部署，結(jié)合本行政區(qū)監(jiān)管實際，穩(wěn)步推進落實；加強政策支持，強化跨地區(qū)、跨層級、跨部門協(xié)同，形成指導合力；及時總結(jié)經(jīng)驗并固化為工作措施，建立政府監(jiān)管、企業(yè)負責、社會共治的質(zhì)量體系提升長效機制。

(責任編輯：王宇婧)