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近年來，“老藥丸”受到關(guān)注。一方面，它被視為“會(huì)說話的歷史”，吸引了不少收藏者的目光；另一方面，也有消費(fèi)者認(rèn)為“老藥丸”具有較高的藥用價(jià)值，愿意出高價(jià)收購。部分經(jīng)營(yíng)者從中看到商機(jī)，借第三方網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)規(guī)避監(jiān)管，以收藏品為名，通過“直播引流+私聊交易”的隱蔽模式售賣“老藥丸”。

關(guān)于“老藥丸”的法律屬性以及售賣行為是否正當(dāng)，當(dāng)前執(zhí)法層面存在爭(zhēng)議：一是“老藥丸”是否具備收藏品屬性，能否合法納入收藏品交易范疇；二是此類變相售賣行為，是否已觸及違法乃至犯罪的法律邊界。對(duì)此，筆者認(rèn)為，需結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)“老藥丸”的法律屬性及經(jīng)營(yíng)者行為的違法性定性、違法事實(shí)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)及具體罰則適用等進(jìn)行綜合分析認(rèn)定。

“老藥丸”法律屬性認(rèn)定

網(wǎng)售“老藥丸”具有以下特征。一是過期時(shí)間較久，可能長(zhǎng)達(dá)5~70年，還有部分藥品因生產(chǎn)年代久遠(yuǎn)，未標(biāo)注保質(zhì)期。二是包裝標(biāo)識(shí)等明顯老化，多數(shù)包裝完整、標(biāo)識(shí)清晰，部分包裝輕微破損，但品名商標(biāo)、生產(chǎn)企業(yè)、成分主治、生產(chǎn)日期等主要標(biāo)識(shí)信息清晰。三是網(wǎng)售店鋪標(biāo)稱多含“古玩”“收藏”“鑒寶”等明示或隱含收藏品買賣相關(guān)信息。四是藥品類型較為豐富，既包括產(chǎn)于20世紀(jì)五六十年代，原料為珍稀野生動(dòng)物的藥品，如以犀牛角為原料的“安宮牛黃丸”；也包括原料為普通中藥材的藥品，如“六味地黃丸”“大活絡(luò)丸”“黃連上清丸”“鹿胎膏”“再造丸”“烏雞白鳳丸”等。

筆者認(rèn)為，在判定“老藥丸”究竟屬于劣藥還是收藏品時(shí)，不能一概而論，而需從藥品屬性剝離程度與收藏價(jià)值實(shí)質(zhì)要件兩個(gè)維度進(jìn)行分析，以準(zhǔn)確界定其法律屬性。

藥品屬性剝離程度的法律識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)

未剝離藥品屬性的劣藥判定要件。筆者認(rèn)為，如果商家銷售的是包裝內(nèi)含有內(nèi)容物的“老藥丸”，且在宣傳過程中明示或暗示“藥效強(qiáng)”“可治療疾病”等藥用價(jià)值，或者未在顯著位置標(biāo)注“不可食用”，即便商家標(biāo)稱該物品為“收藏”用途，也應(yīng)嚴(yán)格將其納入藥品監(jiān)管范疇。這種銷售行為的本質(zhì)是以藥品的功能屬性在市場(chǎng)上進(jìn)行流通和宣傳，可能對(duì)消費(fèi)者的健康造成潛在威脅，所以必須按照藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)制。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）第九十八條第三款第五項(xiàng)，超過有效期的藥品應(yīng)認(rèn)定為劣藥，此類“老藥丸”符合劣藥的定義。例如，某些商家在售賣過期的“老藥丸”時(shí)，聲稱其對(duì)某些慢性疾病有獨(dú)特療效，吸引消費(fèi)者購買，該行為明顯違反了藥品管理相關(guān)規(guī)定，應(yīng)受到處罰。

部分剝離藥品屬性的特殊情形認(rèn)定。已標(biāo)注“不可食用”“僅作收藏”，且來源合法（非為盜竊、走私等非法途徑獲?。?、包裝內(nèi)含內(nèi)容物的“老藥丸”，其物理狀態(tài)雖為“藥品”，但由于商家交換的主要價(jià)值非藥用功效，已在一定程度上剝離了藥品屬性。欲認(rèn)定其為合法收藏品，筆者認(rèn)為還需同時(shí)滿足以下條件：一方面，“老藥丸”需要具備一定的歷史文化價(jià)值，比如能夠成為特定年代制藥工藝的見證，反映當(dāng)時(shí)的醫(yī)藥發(fā)展水平；另一方面，如果含有稀缺原料，必須有合法使用證明。例如，一些具有獨(dú)特制藥工藝的“老藥丸”，其制作過程體現(xiàn)了傳統(tǒng)中醫(yī)的精妙技藝，且來源清晰合法，同時(shí)明確標(biāo)注了收藏用途，這類“老藥丸”可以在符合規(guī)定的情況下作為收藏品進(jìn)行交易。

完全剝離藥品屬性的收藏品界定。筆者認(rèn)為，交易對(duì)象僅為無內(nèi)容物的老舊藥品包裝物，如空藥盒、空藥瓶等，由于其中不涉及任何藥品成分，也不具備藥用功能，依據(jù)《中華人民共和國(guó)文物保護(hù)法》相關(guān)規(guī)定以及收藏行業(yè)長(zhǎng)期形成的慣例，可以將其認(rèn)定為普通收藏品。在交易過程中，適用一般商品的交易規(guī)則即可。例如，一些年代久遠(yuǎn)、設(shè)計(jì)獨(dú)特的藥盒，對(duì)于收藏愛好者而言，其承載的是特定時(shí)期的醫(yī)藥文化記憶，可單純作為收藏品進(jìn)行交易買賣。

收藏價(jià)值實(shí)質(zhì)要件認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)

無收藏價(jià)值的普通過期藥品認(rèn)定。筆者認(rèn)為，普通過期藥品，如以黃芪、當(dāng)歸等普通中藥材為原料制成的藥品，生產(chǎn)量大，且不存在歷史特殊工藝等獨(dú)特之處，由于缺乏稀缺性以及文化價(jià)值，并不具有歷史、藝術(shù)、科學(xué)價(jià)值等收藏品一般屬性。從收藏品的核心要素來看，此類普通過期藥品難以在收藏領(lǐng)域找到價(jià)值定位，不宜界定為收藏品進(jìn)行交易。若隨意將其納入收藏品交易范疇，容易擾亂正常的收藏市場(chǎng)秩序。

具有潛在收藏價(jià)值的特殊藥品認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。使用如虎骨、天然犀牛角等珍稀原料制成的“老藥丸”，往往具有潛在收藏價(jià)值，其能夠合法交易，需要滿足雙重要件。其一，原料獲取必須符合當(dāng)時(shí)的法律法規(guī)，確保來源正當(dāng)；其二，當(dāng)前交易不能違反現(xiàn)行野生動(dòng)物保護(hù)相關(guān)規(guī)定，不能存在鼓勵(lì)非法獵捕的行為和導(dǎo)向。需要注意的是，判斷原料獲取是否合法，需要查看其是否經(jīng)過有關(guān)部門對(duì)來源合法性進(jìn)行備案，只有完成此程序，才能被納入收藏范疇。例如，一些早期合法制作的含有珍稀原料的“老藥丸”，在經(jīng)過嚴(yán)格審查和備案后，其作為歷史文物性質(zhì)的收藏品，在特定的收藏規(guī)則和監(jiān)管下，可以在收藏市場(chǎng)流通。這樣既保護(hù)了“老藥丸”的歷史文化價(jià)值，又確保不違反現(xiàn)行法律規(guī)定。

違法交易行為法律適用

在明確“老藥丸”法律屬性認(rèn)定后，對(duì)于經(jīng)營(yíng)者交易行為的違法性判斷，需依據(jù)不同情形適用不同法律，確保對(duì)各類違法行為的精準(zhǔn)打擊與有效規(guī)制。

劣藥銷售的階梯式處罰規(guī)則

一般劣藥銷售行為的法律適用。當(dāng)商家銷售含內(nèi)容物的“老藥丸”，存在宣傳藥用價(jià)值或者實(shí)際被用于治療的情況，其行為應(yīng)認(rèn)定為銷售劣藥。依據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條的規(guī)定，應(yīng)處以沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款，貨值金額不足一萬元的，按一萬元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證等相關(guān)資質(zhì)。例如，2023年，某平臺(tái)商家在與消費(fèi)者私聊時(shí)宣稱其銷售的“老藥丸”過期不影響藥效，經(jīng)監(jiān)管部門調(diào)查核實(shí)，認(rèn)定該商家的行為屬于銷售劣藥，最終按照其貨值金額處以十五倍罰款。

特殊藥品違法銷售的加重處罰情形。倘若交易涉及的“老藥丸”屬于麻醉藥品（如老款嗎啡片）或精神藥品（如老款安定片）等特殊藥品，其違法性質(zhì)更為嚴(yán)重。此類行為違反了《藥品管理法》關(guān)于銷售劣藥的相關(guān)規(guī)定，還同時(shí)違反了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）。依據(jù)《條例》，有關(guān)部門除了沒收藥品、吊銷相關(guān)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)外，還可對(duì)違法者處以違法所得2~5倍的罰款。若情節(jié)嚴(yán)重，達(dá)到一定社會(huì)危害程度，還可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)，行政機(jī)關(guān)應(yīng)及時(shí)將其移送公安機(jī)關(guān)，依法追究其刑事責(zé)任。

隱蔽交易模式的法律規(guī)制

“直播引流+私聊交易”的違法性認(rèn)定。當(dāng)前，部分商家采用“直播引流+私聊交易”的隱蔽模式，在直播中模糊宣傳“老藥丸”為收藏佳品，而在私聊時(shí)卻向買家明確承諾其藥用功效。該行為明顯違反了《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》第十三條中“電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者銷售的商品或提供的服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合保障人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求和環(huán)境保護(hù)要求”的規(guī)定。同時(shí)，部分商家的行為還可能違反了《藥品管理法》第五十一條規(guī)定，即從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證。在實(shí)際執(zhí)法案例中，曾有商家因采用此種隱蔽交易模式，在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下銷售“老藥丸”，被監(jiān)管部門依法沒收違法所得12萬元，并按照相關(guān)法律規(guī)定進(jìn)行頂格罰款，有力彰顯了監(jiān)管部門對(duì)此類行為的零容忍態(tài)度，維護(hù)了市場(chǎng)交易秩序和消費(fèi)者合法權(quán)益。

拆封分裝的法律后果。一些商家為了逃避監(jiān)管、牟取私利，將“老藥丸”拆封偽造包裝、規(guī)格后分裝售賣。此類行為除違反《藥品管理法》中關(guān)于銷售劣藥的有關(guān)規(guī)定外，還可能違反了《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》（以下簡(jiǎn)稱《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》）中關(guān)于虛假宣傳的相關(guān)規(guī)定。

商業(yè)欺詐的法規(guī)適用

針對(duì)商家在“老藥丸”交易中虛構(gòu)收藏價(jià)值的行為在《藥品管理法》無法規(guī)制且排除其他違法情形的情況下，可認(rèn)定其違反了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》第九條“經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、用戶評(píng)價(jià)、曾獲榮譽(yù)等作虛假或引人誤解的商業(yè)宣傳”的規(guī)定。根據(jù)該法第二十五條，監(jiān)督檢查部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止違法行為，并根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度處以罰款。若該行為構(gòu)成發(fā)布虛假廣告，還需同時(shí)依照《中華人民共和國(guó)廣告法》中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。如果情節(jié)嚴(yán)重，還應(yīng)依照《中華人民共和國(guó)刑法》中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行定罪處罰。

刑事犯罪構(gòu)成要件與司法移送標(biāo)準(zhǔn)

在“老藥丸”交易中，一旦商家行為超出行政違法的范疇，就可能涉嫌刑事犯罪，其行為需要按照《中華人民共和國(guó)刑法》（以下簡(jiǎn)稱《刑法》）進(jìn)行定罪處罰。執(zhí)法中，要重點(diǎn)關(guān)注生產(chǎn)、銷售劣藥罪與危害珍貴、瀕危野生動(dòng)物罪兩類犯罪，準(zhǔn)確把握這兩類犯罪的構(gòu)成要件及司法移送標(biāo)準(zhǔn)，這對(duì)于有效打擊違法犯罪行為、維護(hù)社會(huì)公共利益至關(guān)重要。

生產(chǎn)、銷售劣藥罪的定罪要件

在判斷商家行為是否構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪時(shí)，從客觀要件來看，根據(jù)《刑法》需要證明產(chǎn)品“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”這一結(jié)果。根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》中的規(guī)定，“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”表現(xiàn)為消費(fèi)者服用“老藥丸”后出現(xiàn)器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙、導(dǎo)致輕度殘疾或者中度殘疾等后果。在實(shí)際案例中，即便商家以“收藏”為名交易“老藥丸”，但只要有證據(jù)證明消費(fèi)者是以藥用為目的購買，且服用后健康受到損害，“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”就成立，應(yīng)及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)，追究其刑事責(zé)任。

從主觀方面來看，生產(chǎn)、銷售劣藥罪要求行為人具有主觀故意。在司法實(shí)踐中，對(duì)于主觀故意的認(rèn)定，通常通過交易記錄、聊天記錄等證據(jù)進(jìn)行推定。如果經(jīng)營(yíng)者明知藥品已經(jīng)過期，卻在與消費(fèi)者的溝通中暗示藥品存在藥用價(jià)值，或者采取私下交易等規(guī)避平臺(tái)監(jiān)管的銷售方式，這些行為都可以作為推定其具有銷售劣藥主觀故意的有力證據(jù)。例如，執(zhí)法人員在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，某商家在直播中聲稱“老藥丸”僅供收藏，但在與買家的私聊記錄里，明確告知買家該藥丸對(duì)治療某種疾病有效果，這種自相矛盾且故意隱瞞真實(shí)用途的行為，足以充分體現(xiàn)商家非法牟利的主觀故意，符合生產(chǎn)、銷售劣藥罪的主觀構(gòu)成要件。

危害珍貴、瀕危野生動(dòng)物罪的認(rèn)定邊界

《刑法》第三百四十一條將獵捕、殺害國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的珍貴、瀕危野生動(dòng)物的，或者非法收購、運(yùn)輸、出售國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的珍貴、瀕危野生動(dòng)物及其制品的行為納入刑事規(guī)制范疇。在涉及“老藥丸”中含有犀牛角、虎骨等珍稀動(dòng)物成分的案件中，原料獲取的時(shí)間及交易行為是否違反現(xiàn)行《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》，是判斷是否構(gòu)成危害珍貴、瀕危野生動(dòng)物罪的關(guān)鍵。但適用相關(guān)法律法規(guī)時(shí)需注意，1993年5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于禁止犀牛角和虎骨貿(mào)易的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》），要求取消犀牛角和虎骨藥用標(biāo)準(zhǔn)，今后不得再用犀牛角和虎骨制藥，《通知》自發(fā)布之日起施行。以《通知》發(fā)布時(shí)間為界限，如果“老藥丸”的原料是在《通知》發(fā)布后通過非法獵捕等手段獲取并制成的，那么無論其采取何種交易形式，都構(gòu)成刑事犯罪。相反，如果原料是在《通知》發(fā)布前依法獲取，且在交易時(shí)明確標(biāo)注為“歷史藏品”，不存在鼓勵(lì)非法獵捕的導(dǎo)向，并且經(jīng)過主管部門備案，就可以排除刑事風(fēng)險(xiǎn)。

對(duì)于銷售含有珍稀動(dòng)物成分“老藥丸”的經(jīng)營(yíng)者，其有責(zé)任提供原料獲取時(shí)的合法憑證。此類憑證可以是《通知》發(fā)布前的采購合同，證明其原料是通過合法渠道購買的；也可以是采購原料時(shí)的行政許可文件，表明其獲取原料的行為得到了政府部門的批準(zhǔn)。如果經(jīng)營(yíng)者無法提供合法憑證，根據(jù)法律相關(guān)規(guī)定，可推定其原料為非法獲取。

全鏈條監(jiān)管體系的構(gòu)建

為進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，打擊以“收藏品”為名，通過“直播引流+私聊交易”的隱蔽模式售賣“老藥丸”的行為，筆者認(rèn)為可從以下4方面著手，構(gòu)建覆蓋全鏈條監(jiān)管的治理體系。

標(biāo)準(zhǔn)先行，探索建立跨部門屬性認(rèn)定機(jī)制

建議出臺(tái)相關(guān)規(guī)定，明確原料類型（珍稀/普通）、包裝標(biāo)識(shí)（藥用/收藏）、宣傳內(nèi)容（功能/價(jià)值）等量化指標(biāo)，建立“屬性認(rèn)定清單”。依據(jù)該清單對(duì)“老藥丸”進(jìn)行分類認(rèn)定，如對(duì)于以普通中藥材為原料、包裝無特殊歷史文化標(biāo)識(shí)且無收藏價(jià)值的“老藥丸”，明確其不具備收藏品屬性，只能按照藥品相關(guān)規(guī)定進(jìn)行監(jiān)管；對(duì)于含有特定歷史時(shí)期珍稀原料、包裝具有明顯時(shí)代特征，且宣傳及交易中無任何明示或暗示藥用價(jià)值，交換的主要價(jià)值是歷史醫(yī)藥文化的“老藥丸”，則納入收藏品認(rèn)定范疇。通過這種標(biāo)準(zhǔn)化的認(rèn)定機(jī)制，為執(zhí)法人員提供清晰、明確的判定依據(jù)，解決在執(zhí)法過程中因?qū)傩哉J(rèn)定不清而導(dǎo)致的執(zhí)法爭(zhēng)議，提高執(zhí)法效率和準(zhǔn)確性。

技術(shù)賦能，探索智能監(jiān)測(cè)監(jiān)管交易行為

督促第三方平臺(tái)對(duì)“老藥丸”商家實(shí)施“雙審核+關(guān)鍵詞監(jiān)測(cè)”。一方面，嚴(yán)格審核商家是否持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證與收藏合法性證明，確保交易行為合法合規(guī)。另一方面，對(duì)“藥效”“急救”等藥用關(guān)鍵詞設(shè)置自動(dòng)攔截，加強(qiáng)對(duì)“直播-私聊”跳轉(zhuǎn)交易模式流量異常的監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和阻止違法違規(guī)交易行為，凈化網(wǎng)絡(luò)交易環(huán)境，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。監(jiān)管部門可利用大數(shù)據(jù)、人工智能等先進(jìn)技術(shù)手段，對(duì)平臺(tái)出現(xiàn)的“老藥丸”交易行為進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控和分析。一旦監(jiān)測(cè)到賣家在宣傳中出現(xiàn)涉及藥用功效的關(guān)鍵詞，系統(tǒng)立即自動(dòng)發(fā)出預(yù)警，并暫停相關(guān)商品的展示和交易，等待人工進(jìn)一步審核。

社會(huì)共治，探索構(gòu)建多元主體協(xié)同監(jiān)管格局

實(shí)行舉報(bào)線索“接訴即查”，鼓勵(lì)消費(fèi)者、行業(yè)協(xié)會(huì)參與監(jiān)督，積極向監(jiān)管部門提供有價(jià)值的線索，形成全社會(huì)共同參與的監(jiān)管合力。發(fā)布典型案例，制作“老藥收藏≠藥品流通”等宣傳短視頻，在電商平臺(tái)、社交媒體投放，讓經(jīng)營(yíng)者深刻認(rèn)識(shí)違法違規(guī)行為的嚴(yán)重后果，增強(qiáng)其合規(guī)經(jīng)營(yíng)意識(shí)；同時(shí)，也讓消費(fèi)者了解“老藥丸”交易中的法律風(fēng)險(xiǎn)和陷阱，提高其辨別能力和自我保護(hù)能力。

長(zhǎng)效治理，加強(qiáng)行刑銜接與信用監(jiān)管

建議明確行政機(jī)關(guān)向公安機(jī)關(guān)移送涉刑案件的具體標(biāo)準(zhǔn)，如銷售劣藥金額達(dá)到一定數(shù)額、造成嚴(yán)重人體健康危害后果等，確保涉嫌犯罪的案件能夠及時(shí)移送司法機(jī)關(guān)處理，實(shí)現(xiàn)行政處罰與刑事處罰的有效銜接，確?！皯?yīng)移盡移”，形成對(duì)“老藥丸”違法交易行為的長(zhǎng)效治理機(jī)制。

（作者單位：山東省日照市市場(chǎng)監(jiān)管局）

(責(zé)任編輯：劉鶴)