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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者落楠） 9月26日，《國家藥監(jiān)局關(guān)于牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見，釋放助企減負(fù)增效新信號。征求意見截止時(shí)間為10月26日。

　　2023年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》規(guī)定，簡化備案的牙膏產(chǎn)品，牙膏備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前，按照相關(guān)法規(guī)規(guī)定要求，整理形成相應(yīng)的產(chǎn)品備案資料。

　　《征求意見稿》指出，經(jīng)組織專家研究，鑒于實(shí)施簡化備案的牙膏產(chǎn)品具有一定的生產(chǎn)、銷售和使用歷史，牙膏備案人在整理產(chǎn)品備案資料時(shí)，可以通過產(chǎn)品安全使用歷史的證明性資料替代毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。

　　《征求意見稿》提出，首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之后的，備案人在補(bǔ)充提交備案資料時(shí)，可以在提交符合要求的產(chǎn)品安全評估報(bào)告的基礎(chǔ)上，對產(chǎn)品生產(chǎn)銷售情況、是否發(fā)生質(zhì)量安全事件及不良反應(yīng)監(jiān)測情況進(jìn)行說明，證明產(chǎn)品具有安全使用歷史，免于提交口腔黏膜刺激試驗(yàn)報(bào)告。

(責(zé)任編輯：宋莉)