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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，為切實加強福建省第一類醫(yī)療器械備案監(jiān)管工作，進一步規(guī)范和提升備案監(jiān)管工作質(zhì)量，福建省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于建立第一類醫(yī)療器械備案五項質(zhì)控機制的通知》（以下簡稱《通知》）。

　　《通知》明確提出，將實施五項質(zhì)控機制，旨在從源頭上杜絕第一類醫(yī)療器械高類低備、非醫(yī)療器械違規(guī)按醫(yī)療器械備案等問題的發(fā)生，確保全省第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的高標準合規(guī)及高質(zhì)量安全。

　　五項質(zhì)控機制包括“統(tǒng)一備案尺度，建立源頭嚴控機制”“加強上下協(xié)同，建立月度自查糾錯機制”“搭建交流平臺，建立季度循環(huán)評查機制”“跟蹤上市監(jiān)管，建立年度監(jiān)督抽查機制”和“規(guī)范信息公開，建立社會監(jiān)督機制”。

　　《通知》著重強調(diào)要加強組織保障，成立領(lǐng)導(dǎo)小組監(jiān)督五項質(zhì)控機制落實情況，確保各設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)管部門認真組織實施各項工作機制。（毛志超）

(責(zé)任編輯：常靖婕)