曝光臺|貴州省藥監(jiān)局通報2批次不合格藥品 安順市長壽欣新中藥發(fā)展有限公司再現劣藥
中國食品藥品網訊(記者殷芝) 7月15日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質量公告(2024年第3期)》(以下簡稱《公告》)?!豆妗凤@示,近期貴陽市、遵義市市場監(jiān)管局抽查檢驗了296家藥品生產企業(yè)的509批次藥品,經核查確認,507批次經檢驗符合藥品標準規(guī)定,2個批次經檢驗不符合藥品標準規(guī)定。
其中,經貴陽市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,標示安順市長壽欣新中藥發(fā)展有限公司(以下簡稱長壽欣新中藥)生產的山藥(批號:20230201)不符合《中華人民共和國藥典》(2020年版)一部中的規(guī)定,不合格項目為顯微鑒別。
“顯微鑒別是鑒別藥品真?zhèn)蔚姆椒ㄖ?,主要通過顯微鏡觀察藥品顯微結構是否具備標準規(guī)定的相應特征,以有效鑒別其真?zhèn)?。”一位國家藥品檢查員表示,顯微鑒別項目不合格意味著產品不符合藥品標準要求,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)相關規(guī)定,不符合藥品標準的藥品屬于劣藥。
針對上述藥品不合格情況,根據企查查提供的電話號碼,記者于7月22日上午致電聯系,電話提示“已停機”。
記者梳理發(fā)現,這并非長壽欣新中藥的山藥首次被檢出不合格。信用中國網站顯示,2023年11月9日,長壽欣新中藥因存在生產劣藥山藥的違法行為,被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計罰沒約12萬元。
信用中國網站還顯示,1月8日,長壽欣新中藥因未遵守藥品生產質量管理規(guī)范,被貴州省藥監(jiān)局處以行政處罰,共計罰沒約15萬元。
2022年12月30日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布的《2022年中藥生產專項檢查結果通報》顯示,長壽欣新中藥在全省中藥生產專項檢查中的檢查結果為“基本符合”,被貴州省藥監(jiān)局采取“告誡”措施。
企查查官網顯示,長壽欣新中藥成立于2012年,法定代表人為陳應新,經營范圍包括中藥材種植和銷售;中藥飲片生產;保健食品;農副產品的經營;醫(yī)療器械銷售;中藥材生產技術咨詢服務等。
《通告》還顯示,另有標示為永州市永靛中藥飲片股份有限公司生產的1批次前胡(批號:20221202)不符合規(guī)定,不合格項目為含量測定。
根據《通告》,對檢驗不符合規(guī)定的藥品,藥品監(jiān)管部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施,對不符合規(guī)定原因開展調查并切實進行整改。貴州省藥監(jiān)局已經要求相關藥品監(jiān)督管理部門依據《藥品管理法》,組織對相關企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查,并按規(guī)定公開查處結果。
(責任編輯:常靖婕)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關于進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則有關適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則有關適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯網新聞信息服務許可證10120170033
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