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　　近年來(lái)，黨中央、國(guó)務(wù)院將中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展放在突出位置，完善政策體系，加強(qiáng)政策引導(dǎo)，深入推進(jìn)中藥監(jiān)管改革，鼓勵(lì)中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展，國(guó)際傳統(tǒng)藥物監(jiān)管合作迎來(lái)了難得的戰(zhàn)略機(jī)遇期。今年1月，中央印發(fā)文件支持廣西打造國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)便利地，提出“推動(dòng)與上合組織成員國(guó)和東盟國(guó)家開(kāi)展醫(yī)藥貿(mào)易合作”。2024年全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議提出“深化國(guó)際傳統(tǒng)藥物監(jiān)管合作，利用中國(guó)—東盟博覽會(huì)等國(guó)際平臺(tái)推動(dòng)中藥‘走出去’發(fā)展”。進(jìn)一步健全中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，推動(dòng)中藥材“走出去”，讓更多國(guó)家的人民受益于中醫(yī)藥，成為廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局一項(xiàng)重要任務(wù)。但當(dāng)前，各國(guó)對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的監(jiān)管立法不同，標(biāo)準(zhǔn)不一，且存在文化理論體系差異，較大程度影響中藥“走出去”發(fā)展，亟待強(qiáng)化藥品監(jiān)管對(duì)外合作交流，推動(dòng)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可等“世界語(yǔ)言”橋梁的架設(shè)。

　　廣西坐擁沿海沿江沿邊、聯(lián)接大灣區(qū)、聯(lián)接西南中南、聯(lián)接?xùn)|盟“三沿三聯(lián)”之利，是中國(guó)唯一與東盟陸海相連的省區(qū)，是21世紀(jì)海上絲綢之路的重要樞紐。習(xí)近平總書(shū)記多次強(qiáng)調(diào)“廣西發(fā)展的潛力在開(kāi)放，后勁也在開(kāi)放”。2023年12月，習(xí)近平總書(shū)記視察廣西時(shí)要求“打造國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)便利地”。這是廣西加快把區(qū)位優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為開(kāi)放發(fā)展勝勢(shì)、推動(dòng)中藥“走出去”發(fā)展的歷史性機(jī)遇。2023年，廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局準(zhǔn)確把握藥品監(jiān)管在全區(qū)開(kāi)放發(fā)展中的角色定位，持續(xù)強(qiáng)化藥品監(jiān)管對(duì)外開(kāi)放合作交流，取得了突破性成果，獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的肯定性批示，為建設(shè)面向東盟的藥品監(jiān)管開(kāi)放合作高地、加快打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展便利地打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)、創(chuàng)造了良好條件。一是推動(dòng)中國(guó)—東盟藥品安全開(kāi)放合作平臺(tái)建設(shè)。成功承辦第7屆中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇、瀾湄國(guó)家中藥（傳統(tǒng)藥）監(jiān)管交流與合作閉門(mén)會(huì)議。二是促成務(wù)實(shí)合作。兩次組隊(duì)赴越南、泰國(guó)、印度尼西亞、馬來(lái)西亞，就藥品監(jiān)管合作達(dá)成了系列意向。啟動(dòng)中國(guó)—東盟藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)項(xiàng)目，推動(dòng)在廣西和馬來(lái)西亞吉隆坡、沙巴州工業(yè)園均掛牌建立中國(guó)（廣西）—馬來(lái)西亞傳統(tǒng)藥物研究基地。三是開(kāi)展藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)。申報(bào)的中國(guó)—東盟合作基金項(xiàng)目“深化東南亞大宗藥材質(zhì)量研究合作，打造中國(guó)—東盟藥品質(zhì)量交流平臺(tái)”獲東盟常駐代表委員會(huì)批準(zhǔn)執(zhí)行。還獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)參與《瀾湄區(qū)域中藥（傳統(tǒng)藥）研制與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)調(diào)機(jī)制構(gòu)建研究》項(xiàng)目。召開(kāi)中國(guó)—東盟傳統(tǒng)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研討閉門(mén)會(huì)議和中國(guó)—東盟合作基金項(xiàng)目推進(jìn)會(huì)，傳統(tǒng)藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)工作有序開(kāi)展。四是促進(jìn)藥材國(guó)際貿(mào)易。進(jìn)口藥材檢驗(yàn)周期提速至平均5個(gè)工作日，檢驗(yàn)效率領(lǐng)跑全國(guó)，檢驗(yàn)量自2020年以來(lái)均位居全國(guó)前列。五是強(qiáng)化監(jiān)管政策法規(guī)宣傳。推進(jìn)《東盟國(guó)家藥械監(jiān)管法律法規(guī)體系和產(chǎn)業(yè)概況研究》項(xiàng)目，積極通過(guò)各個(gè)論壇、招商推介會(huì)、出訪等開(kāi)展政策法規(guī)的宣傳和交流，有力幫助國(guó)內(nèi)外企業(yè)了解監(jiān)管政策措施，助力企業(yè)“走出去”和“引進(jìn)來(lái)”。泰國(guó)、印尼藥監(jiān)部門(mén)、科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)等表達(dá)了來(lái)訪深化交流的強(qiáng)烈意愿。

　　隨著中國(guó)—東盟自貿(mào)區(qū)3.0版談判穩(wěn)步推進(jìn)、中越宣布攜手構(gòu)建具有戰(zhàn)略意義的中越命運(yùn)共同體、RCEP全面實(shí)施、國(guó)家大力支持新時(shí)代壯美廣西建設(shè)，推動(dòng)中國(guó)—東盟藥品特別是傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展與合作前景光明、未來(lái)可期。我們將深入貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記對(duì)廣西重大方略要求，落實(shí)好國(guó)家藥監(jiān)局和自治區(qū)黨委、政府有關(guān)部署要求，解放思想、創(chuàng)新求變，向海圖強(qiáng)、開(kāi)放發(fā)展，積極參與國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)便利地的建設(shè)，深化與東盟國(guó)家的監(jiān)管合作交流，更好服務(wù)和融入新發(fā)展格局，助力中醫(yī)藥理論、文化、服務(wù)和產(chǎn)品走向世界，為扎實(shí)推進(jìn)中國(guó)式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管實(shí)踐作出新的更大的貢獻(xiàn)。

　　一是打造高水平開(kāi)放平臺(tái)，持續(xù)促進(jìn)對(duì)外合作交流。按照國(guó)家藥監(jiān)局的部署要求，在國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司和直屬單位的指導(dǎo)和支持下，持續(xù)高水平辦好中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇，建立健全廣西與東盟國(guó)家、上合組織成員國(guó)藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作機(jī)制，推動(dòng)在廣西設(shè)立中國(guó)—東盟藥品合作發(fā)展高峰論壇秘書(shū)處，扎實(shí)推進(jìn)人才培訓(xùn)、科研項(xiàng)目、技術(shù)交流等合作。2024年，重點(diǎn)推動(dòng)中國(guó)（廣西）—東盟藥品醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院立項(xiàng)建設(shè)。持續(xù)推進(jìn)與東盟國(guó)家共建中國(guó)—東盟中藥（傳統(tǒng)藥物）聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。舉辦中國(guó)—東盟傳統(tǒng)藥物監(jiān)管和標(biāo)準(zhǔn)研究交流會(huì)、中國(guó)-東盟藥品監(jiān)管人才培訓(xùn)班，協(xié)助國(guó)家藥監(jiān)局高級(jí)研修學(xué)院開(kāi)展東盟國(guó)家中藥（傳統(tǒng)藥）審評(píng)審批技術(shù)研修班。

　　二是強(qiáng)化質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)，推動(dòng)中藥更好“走出去”。充分利用中國(guó)—東盟博覽會(huì)的平臺(tái)，進(jìn)一步深化與東盟國(guó)家傳統(tǒng)藥物特別是大宗藥材質(zhì)量研究合作，打造中國(guó)—東盟藥品質(zhì)量交流平臺(tái)，攜手推進(jìn)傳統(tǒng)藥物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)則制定，促進(jìn)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)協(xié)商互認(rèn)，不斷提升東盟國(guó)家和上合組織對(duì)我國(guó)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可度，推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥文化、產(chǎn)品、服務(wù)的傳播。2024年，重點(diǎn)推進(jìn)中國(guó)—東盟合作基金項(xiàng)目，參與瀾湄區(qū)域中藥（傳統(tǒng)藥）研制與市場(chǎng)準(zhǔn)入?yún)f(xié)調(diào)機(jī)制構(gòu)建研究。強(qiáng)化國(guó)家藥監(jiān)局中藥材質(zhì)量監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，開(kāi)展藥材等級(jí)研究，積極構(gòu)建東盟國(guó)家大宗進(jìn)口藥材質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系。選定藥材血竭申報(bào)2024年度ISO中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)推進(jìn)中藥基原研究，完成血竭等進(jìn)口藥材及其摻假假冒產(chǎn)品的比較研究等工作。

　　三是持續(xù)提升營(yíng)商環(huán)境服務(wù)水平，助力跨境醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈建設(shè)。全面落實(shí)中央支持廣西打造國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)便利地的政策措施，以及國(guó)家藥監(jiān)局給予的支持政策，尤其是支持防城港國(guó)際醫(yī)學(xué)開(kāi)放試驗(yàn)區(qū)3條創(chuàng)新政策落實(shí)，不斷提高營(yíng)商環(huán)境整體水平，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目落地。完成《東盟國(guó)家藥械監(jiān)管法律法規(guī)體系和產(chǎn)業(yè)概況研究》項(xiàng)目，幫助企業(yè)更好了解東盟國(guó)家的監(jiān)管法律政策以及產(chǎn)品注冊(cè)要求。全力參與廣西沿邊臨港產(chǎn)業(yè)園區(qū)和中國(guó)—東盟產(chǎn)業(yè)合作區(qū)建設(shè)，深化粵桂藥品監(jiān)管合作交流，加強(qiáng)與澳門(mén)相關(guān)單位開(kāi)展中藥研發(fā)合作，努力以虹吸效應(yīng)推動(dòng)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)品在廣西落戶(hù)上市，落實(shí)產(chǎn)業(yè)建鏈、補(bǔ)鏈和延鏈戰(zhàn)略腹地要求。

　　四是不斷推動(dòng)藥材進(jìn)口提速增量，促進(jìn)國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易高質(zhì)量發(fā)展。積極推進(jìn)欽州港申建藥品（藥材）進(jìn)口口岸工作，充分挖掘現(xiàn)有藥材進(jìn)口口岸和玉林這個(gè)中國(guó)第三大中藥材市場(chǎng)的潛力，不斷加強(qiáng)藥材進(jìn)口檢驗(yàn)工作，提高通關(guān)效率，尤其是落實(shí)國(guó)家部署要求，積極提升越南植物源性中藥材通關(guān)效率，深化同以東盟國(guó)家為重點(diǎn)的醫(yī)藥貿(mào)易合作，讓中藥材進(jìn)出“通”起來(lái)、“暢”起來(lái)，不斷增加藥材進(jìn)口量和附加值提升，推動(dòng)落地加工形成產(chǎn)業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)，促進(jìn)中國(guó)—東盟中醫(yī)藥傳統(tǒng)醫(yī)藥貿(mào)易大通道和中國(guó)—東盟跨境傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的建設(shè)。（廣西壯族自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng) 黃?。?/p>

(責(zé)任編輯：常靖婕)