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　　中國食品藥品網訊 近日，吉林省舒蘭市市場監(jiān)管局對集采中選醫(yī)療器械使用單位和集采中選醫(yī)療器械品種開展專項監(jiān)督檢查。

　　舒蘭市市場監(jiān)管局通過摸排，將轄區(qū)3家醫(yī)療機構（舒蘭市人民醫(yī)院、舒蘭市中醫(yī)院、舒蘭市第二人民醫(yī)院）列入集采中選醫(yī)療器械使用單位名單，涉及產品有球囊擴張導管、冠狀動脈支架、人工關節(jié)等品種。該局醫(yī)療器械科聯(lián)合屬地分局，結合醫(yī)療器械質量專項整治工作行動，深入醫(yī)療機構加強對集采中選產品使用單位監(jiān)督管理，重點查看使用單位的集采中選進貨來源、出入庫記錄及全程追溯信息，供貨商資質、醫(yī)療器械注冊證等證明性文件的完整性與有效性，核查醫(yī)療機構進貨查驗記錄的真實性和準確性，切實消除中選產品安全隱患。

　　檢查過程中，該局召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專題培訓會議，督導醫(yī)療機構確定專人負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，提高醫(yī)護人員醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識，告知使用集采中選品種的醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可疑醫(yī)療器械不良事件的，應當及時通知生產企業(yè)并通過國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)報告，確保發(fā)現(xiàn)不良事件能夠及時上報，充分發(fā)揮醫(yī)療機構“哨點”作用。

　　截至目前，該局出動執(zhí)法人員18人次，檢查集采中選產品使用單位3家次，檢查中發(fā)現(xiàn)集采中選使用單位對供應商資質查驗保存齊全、使用記錄完整有效，暫未發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為，但也發(fā)現(xiàn)個別單位存在產品入庫、出庫記錄填寫不規(guī)范及個別品種經銷商資質更新不及時等問題，均已現(xiàn)場督促完成整改。

　　舒蘭市市場監(jiān)管局將持續(xù)開展醫(yī)療器械經營和使用環(huán)節(jié)質量安全風險隱患排查整治工作，全面落實企業(yè)主體責任，抓實抓細各項監(jiān)管措施，切實保障全市集采中選醫(yī)療器械質量安全。（葉陽歡）

(責任編輯：常靖婕)