國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑增加兒童適應(yīng)癥
國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江我武生物科技股份有限公司申報的黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑(商品名:暢皓)增加兒童適應(yīng)癥。
本品是一種變應(yīng)原提取物,批準(zhǔn)作為特異性免疫治療用于經(jīng)過敏原檢測為黃花蒿/艾蒿花粉過敏引起的變應(yīng)性鼻炎(或伴有結(jié)膜炎)的4歲及以上兒童和成年患者。本品批準(zhǔn)增加兒童適用人群,可以填補(bǔ)兒童患者人群蒿屬花粉變應(yīng)原制劑的空白。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進(jìn)一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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