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廣東召開全省新冠病毒檢測試劑生產企業(yè)集體約談會

  • 2022-12-07 11:49
  • 作者:陳海榮
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 近日,廣東省藥監(jiān)局黨組書記、局長江效東主持召開全省新冠病毒檢測試劑生產企業(yè)集體約談會,約談新冠病毒檢測試劑生產企業(yè)法定代表人及管理者代表,進一步壓實企業(yè)落實產品質量安全主體責任,以保障新冠病毒檢測試劑質量安全,確保在售產品來源可溯、供應充足、質量安全,最大限度保障群眾醫(yī)療器械使用需求。


  據(jù)悉,目前,廣東省共有新冠病毒抗原檢測試劑生產企業(yè)5家,共取得5個產品注冊證,產品日產能超過3000萬人份。會議督促各生產企業(yè)切實履行好質量主體責任,持續(xù)強化產品全生命周期各環(huán)節(jié)動態(tài)管理。


  一是進一步提高政治站位。要充分認識保障新冠病毒檢測試劑產品質量安全有效的重要意義,完整、準確、全面貫徹落實黨中央決策部署,堅持“三個堅定不移”,堅決落實“疫情要防住、經濟要穩(wěn)住、發(fā)展要安全”的重要要求,全力防風險、保安全、護穩(wěn)定、促發(fā)展。


  二是全面落實企業(yè)產品質量主體責任。要加強醫(yī)療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用各環(huán)節(jié)醫(yī)療器械產品質量的安全性、有效性依法承擔責任,嚴格按照醫(yī)療器械生產質量管理體系要求以及產品生產工藝、產品標準和技術要求組織生產,切實保障醫(yī)療器械質量安全。


  三是全面深入徹底排查風險隱患。要深入排查產品原料來源、生產過程規(guī)范、產品質量控制,出廠和上市放行、不良事件監(jiān)測、產品質量分析評價等環(huán)節(jié)風險隱患,把風險控制整改措施落實落細落到位,確保不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性風險。


  下一步,廣東省藥監(jiān)局將派出督導組開展現(xiàn)場督導檢查,持續(xù)加大疫情防控藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管力度,強化產品質量安全保障。(陳海榮)


(責任編輯:張可欣)

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