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　　中國食品藥品網（記者王曉冬） 8月30日，北京市藥品監(jiān)督管理局牽頭的國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價法規(guī)制度研究組工作推進會在京召開，國家藥品監(jiān)督管理局，相關省、市藥品監(jiān)管部門及企業(yè)40余人參加線上會議。

　　據北京市藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產監(jiān)管處處長翟曉慧介紹， 2021年國家藥監(jiān)局組織全系統(tǒng)開展醫(yī)療器械監(jiān)管領域法規(guī)制度研究，成立了12個醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度研究工作組，旨在貫徹落實《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》和新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，加快我國醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究步伐。北京市藥監(jiān)局作為牽頭單位，組織湖南、重慶、海南、甘肅省藥監(jiān)局、蘇州市市場局成立課題組，共同開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和評價法規(guī)研究。為了更全面了解國外法規(guī)進展情況，課題組特別邀請了4家企業(yè)參與開展國外法規(guī)制度研究。

　　推進會上，研究組成員單位分別匯報了研究工作開展情況，北京市藥監(jiān)局對牽頭形成的《國內外醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測評價法規(guī)制度研究報告》《國內死亡醫(yī)療器械不良事件評價指南》和《國內外醫(yī)療器械上市后風險監(jiān)測案例匯編》等研究成果進行了匯報交流，為探索完善我國醫(yī)療器械上市后不良事件監(jiān)測評價制度體系提供了豐富的借鑒資料。

(責任編輯：張可欣)