貴州省藥監(jiān)局加大重點(diǎn)醫(yī)療器械排查治理力度
中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 7月18日,貴州省藥監(jiān)局召開上半年醫(yī)療器械監(jiān)管成效新聞通氣會(huì),通報(bào)上半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)展。
會(huì)議指出,今年以來(lái)貴州省藥監(jiān)局不斷加大對(duì)疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品、未成年人用醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品的排查治理工作力度,制定了2022年貴州省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄,并調(diào)整了生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管級(jí)別,將疫情防控類醫(yī)療器械企業(yè)全部納入三級(jí)重點(diǎn)監(jiān)管目錄。
在疫情防控類醫(yī)療器械監(jiān)管方面,貴州省藥監(jiān)局已抽查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共16家次,其中限期整改9家,責(zé)令停產(chǎn)整改3家,另有4家企業(yè)主動(dòng)停產(chǎn),抽檢疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品283批次,不合格18批次,均已依法開展核查處置工作。
針對(duì)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作,貴州省藥監(jiān)局多次派出檢查組對(duì)各市(州)清理規(guī)范工作進(jìn)行全覆蓋督導(dǎo)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局組織修訂發(fā)布《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》后,貴州省藥監(jiān)局嚴(yán)格督促企業(yè)貫徹落實(shí),截至目前,貴州省“醫(yī)用冷敷貼、冷敷凝膠、液體敷料”等在新修訂《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中不作為第一類醫(yī)療器械管理、納入清理范圍的產(chǎn)品備案數(shù)172個(gè),其中已取消134個(gè),變更33個(gè)。(劉新楊)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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