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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，四川省藥監(jiān)局組織省、市、區(qū)三級藥品監(jiān)管部門，對新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全情況開展專項監(jiān)督檢查。

　　檢查組聽取了邁克生物股份有限公司關于新冠病毒檢測試劑（核酸、抗體）生產(chǎn)、銷售和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運行情況、新冠病毒突變株研究驗證及創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)情況、抗原檢測試劑注冊申報進展情況等工作匯報，現(xiàn)場派駐6人開展為期2天的新冠病毒檢測試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)和不良事件專項檢查。

　　此外，檢查組還對新冠病毒檢測機構和抗原檢測試劑零售藥店開展突擊檢查。在成都醫(yī)學城，檢查組現(xiàn)場查驗了成都凱普醫(yī)學檢驗實驗室新冠病毒檢測試劑的存儲條件和使用記錄，要求檢驗機構建立健全并嚴格落實新冠病毒檢測試劑質(zhì)量管理體系，嚴格按照公司體系文件要求開展進貨查驗、產(chǎn)品貯存、使用登記等，確保新冠病毒檢測試劑來源可溯、去向可追、質(zhì)量可控和檢測結(jié)果可靠。隨后，檢查組前往溫江區(qū)永寧街道芙蓉水居小區(qū)，重點檢查昌盛大藥房新冠病毒抗原檢測試劑的進貨查驗、銷售登記及儲存情況。

　　檢查組強調(diào)，新冠病毒檢測試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重要產(chǎn)品，要對新冠病毒檢測試劑實行“最嚴格的監(jiān)管”，生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位要牢牢樹立主體意識和責任意識，持續(xù)加強質(zhì)量管控，嚴守新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全底線，為疫情防控提供有力保障。（杜然浩 付佳）

(責任編輯：王哲涵)