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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，甘肅省藥監(jiān)局、省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標識工作的通知》（以下簡稱《通知》），圍繞做好后續(xù)品種實施醫(yī)療器械唯一標識工作作出專項部署。

　　《通知》指出，為保障后續(xù)品種醫(yī)療器械唯一標識工作順利推進，甘肅省藥監(jiān)局將完善甘肅省藥品智慧監(jiān)管平臺、甘肅政務服務網(wǎng)相關(guān)業(yè)務功能。各有關(guān)部門要依職責督促指導醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（注冊人、備案人）、經(jīng)營企業(yè)及使用單位，分別于2027年4月1日、2029年4月1日起完成系統(tǒng)對接，規(guī)范做好帶碼出庫、入庫、流轉(zhuǎn)等全流程操作，實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識全鏈條可追溯管理。自2027年6月1日起，全部第二類醫(yī)療器械和全部第一類體外診斷試劑，全省實現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標識全覆蓋常態(tài)化管理；自2029年6月1日起，全省實現(xiàn)所有品類醫(yī)療器械唯一標識全覆蓋常態(tài)化管理。

　　為確保工作落實，三部門要求各地強化橫向協(xié)作、縱向聯(lián)動，健全信息互通、資源共享、工作共推機制，構(gòu)建部門協(xié)同、上下貫通、齊抓共管的工作格局，充分發(fā)揮醫(yī)療器械唯一標識在醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)?！叭t(yī)聯(lián)動”改革中的基礎(chǔ)支撐作用，全面提升醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管效能。

　　《通知》強調(diào)，各有關(guān)部門要督促指導相關(guān)單位嚴格對標、依規(guī)落實，全面排查前三批實施中存在的突出問題，壓實工作責任，健全管理制度機制。三部門將適時組織開展督導檢查，對實施不力或存在突出問題的，將依法依規(guī)依紀處置，確保醫(yī)療器械唯一標識制度全覆蓋、按時限、高標準落地見效，切實保障人民群眾用械安全有效。（丁怡媛）

(責任編輯：宋莉)