首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位公布
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月29日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于進一步做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范推廣工作的通知》(以下簡稱《通知》),公布了首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位,分別為:北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司、深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、威高集團有限公司、南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、波科國際貿(mào)易(上海)有限公司、邁克生物股份有限公司、中國醫(yī)療器械有限公司、華潤廣東醫(yī)藥有限公司、北京世紀(jì)壇醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、泉州市正骨醫(yī)院。
2021年1月1日,首批9大類69個醫(yī)療器械品種實施唯一標(biāo)識。同年9月,其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)被納入第二批實施唯一標(biāo)識范圍。自首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實施工作開展以來,唯一標(biāo)識在醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用全鏈條各環(huán)節(jié)成功得到示范應(yīng)用,有力助推了醫(yī)療器械從源頭生產(chǎn)到臨床使用全鏈條聯(lián)動。
為進一步做好唯一標(biāo)識示范推廣,國家藥監(jiān)局組織醫(yī)藥、衛(wèi)生、醫(yī)保領(lǐng)域?qū)<议_展了唯一標(biāo)識示范單位遴選工作,遴選出首批15家醫(yī)療器械唯一標(biāo)識示范單位。
《通知》指出,各唯一標(biāo)識實施示范單位要進一步拓展唯一標(biāo)識實施應(yīng)用,主動與上下游開展銜接,強化唯一標(biāo)識全鏈條聯(lián)動;要進一步總結(jié)經(jīng)驗,形成長效機制,不斷提升工作水平,切實發(fā)揮引領(lǐng)示范作用;要固定專人負(fù)責(zé),按照培訓(xùn)需求合理制定培訓(xùn)計劃,認(rèn)真組織開展唯一標(biāo)識宣貫培訓(xùn)和觀摩學(xué)習(xí),鼓勵示范單位間開展合作交流,進一步提升示范應(yīng)用效果,每半年總結(jié)示范應(yīng)用工作情況報送國家藥監(jiān)局。各省(區(qū)、市)藥監(jiān)局要強化示范引領(lǐng),積極推進轄區(qū)唯一標(biāo)識示范工程建設(shè),制定年度工作方案,充分利用唯一標(biāo)識實施示范單位,以點帶面、以面擴域,扎實推進唯一標(biāo)識制度有效實施。(閆若瑜)
(責(zé)任編輯:張可欣)
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國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布進一步明確《Q12:藥品生命周期管理的技術(shù)和監(jiān)管考慮》國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會指導(dǎo)原則有關(guān)適用問題的公告 2025-12-17 18:13互聯(lián)網(wǎng)新聞信息服務(wù)許可證10120170033
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