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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬） 2022年新年鐘聲尚在耳旁，北京市醫(yī)療器械創(chuàng)新工作已然碩果累累。從元旦至今20多天的時間里，北京市已有10個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，平均兩天就有一個創(chuàng)新成果誕生。

　　北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊管理處副處長劉欣表示，創(chuàng)新成果來之不易，這是厚積薄發(fā)的結(jié)果，這與國家藥監(jiān)局深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革一攬子工程分不開，與北京市藥監(jiān)局強化為企業(yè)服務(wù)意識分不開，也與北京市企業(yè)擁有產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)能力優(yōu)勢分不開。

　　這10個第三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中一個是華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司的 “神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”，用于神經(jīng)外科手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航和定向定位，可以在保證定位精度的基礎(chǔ)上，提高手術(shù)效率，并且能實現(xiàn)機械臂的基本功能。

　　另外9個是北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司的產(chǎn)品，分別是：2個“植入式脊髓神經(jīng)刺激電極”、1個“植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線”、2個“植入式（可充電）脊髓神經(jīng)刺激器”、2個“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、1個“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和1個“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”。

　　它們有的用于軀干、四肢的慢性頑固性疼痛的輔助治療，可以根據(jù)患者姿勢自動調(diào)用預(yù)設(shè)置的刺激參數(shù)，能遠程調(diào)節(jié)參數(shù)，減少患者往返醫(yī)院的次數(shù)；有的用于對藥物不能有效控制某些癥狀的晚期左旋多巴反應(yīng)性帕金森病患者的聯(lián)合治療等。

(責(zé)任編輯：張可欣)