在线观看无码春色|亚洲无码高清在线看|我想看水多多视频水多多|99久久国产热无码精品变态|免费一级免费A片|水多多在线高清观看免费版|毛片视频网站在线观看|亚洲无码AV片免费|美国黄色A级精品|成年人黄色片一级电影毛片

國(guó)家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》等5個(gè)文件

  • 2021-12-20 11:43
  • 作者：
  • 來源：國(guó)家藥監(jiān)局核查中心網(wǎng)站

　　12月20日，國(guó)家藥監(jiān)局核查中心網(wǎng)站發(fā)布《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》等5個(gè)文件的通告。全文如下。


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心關(guān)于發(fā)布《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》等5個(gè)文件的通告（2021年第30號(hào)）



　　按照《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，為明確藥品注冊(cè)核查實(shí)施的原則、程序、時(shí)限和要求，規(guī)范藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查銜接工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心組織制定了《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》（見附件1），《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥理毒理學(xué)研究）（試行）》《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥物臨床試驗(yàn)）（試行）》及《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）（試行）》（見附件2-4），《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查銜接工作程序（試行）》（見附件5），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年1月1日起施行。


　　特此通告。


　　附件：


　　1.《藥品注冊(cè)核查工作程序（試行）》.docx


　　2.《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥理毒理學(xué)研究）（試行）》.docx


　　3.《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥物臨床試驗(yàn)）（試行）》.docx


　　4.《藥品注冊(cè)核查要點(diǎn)與判定原則（藥學(xué)研制和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)）（試行）》.docx


　　5.《藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查和上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查銜接工作程序（試行）》.docx


　　國(guó)家藥監(jiān)局核查中心

　　2021年12月20日


(責(zé)任編輯：宋佳薇)

分享至

×

右鍵點(diǎn)擊另存二維碼！

    相關(guān)閱讀
網(wǎng)民評(píng)論
歡迎

{nickName} {addTime}
replyContent_{id}
{content}
adminreplyContent_{id}