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新疆召開全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查專項(xiàng)治理通報會暨醫(yī)美專項(xiàng)整治推進(jìn)會

  • 2021-11-11 14:14
  • 作者:馬少賓
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊 11月10日,新疆維吾爾自治區(qū)藥監(jiān)局召開全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查專項(xiàng)治理通報會暨醫(yī)美專項(xiàng)整治推進(jìn)會。


圖為會議現(xiàn)場。 (馬少賓 攝)

圖為會議現(xiàn)場。 (馬少賓 攝)


  會上,自治區(qū)藥監(jiān)局通報了2021年全區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況,烏魯木齊市、哈密市市場監(jiān)管局匯報了醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作開展情況,伊犁州、阿克蘇地區(qū)市場監(jiān)管局匯報了打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項(xiàng)整治工作開展情況。


  會議指出,醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作是全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作的“總綱”,是強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理、推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。此次通過聽取個別地(州、市)專項(xiàng)治理工作開展情況、存在問題、意見建議和下一步工作匯報,對進(jìn)一步深入開展風(fēng)險隱患排查治理和醫(yī)美相關(guān)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作提出新的要求。


  據(jù)悉,今年3月至9月,自治區(qū)藥監(jiān)局會同各地(州、市)市場監(jiān)管局聚焦疫情防控、集采中選、無菌植入、網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)美醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種開展安全風(fēng)險隱患排查治理,全區(qū)共檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)12497家次,排查風(fēng)險隱患1822個,檢查使用單位5444家次,排查風(fēng)險隱患497個;檢查第三方平臺1家次、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)893家次,排查隱患101個;立案111起,罰沒款78.87萬元。


  會議強(qiáng)調(diào),從檢查發(fā)現(xiàn)的問題看,必須清楚認(rèn)識到開展此項(xiàng)專項(xiàng)檢查的緊迫性和重要性,各地(州、市)監(jiān)管部門要強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理,及時發(fā)現(xiàn)并消除苗頭性、傾向性問題;督促醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位嚴(yán)格按照醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險管理,特別是高風(fēng)險類、防護(hù)類醫(yī)療器械,不斷加大市場巡查力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全面規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為。


  會議要求,各地(州、市)市場監(jiān)管局繼續(xù)深入開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理,尤其是對集中帶量采購中選產(chǎn)品在流通和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查、持續(xù)開展“清網(wǎng)行動”、用于醫(yī)療美容的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,對已發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況進(jìn)行“回頭看”,曝光大案要案和典型案例,不斷提升科學(xué)監(jiān)管能力。同時,指導(dǎo)督促企業(yè)制定主體責(zé)任“清單”和質(zhì)量安全“清單”,提高風(fēng)險防控水平。進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(馬少賓)


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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