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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者譚彩丹） 為深入推進醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管，促進產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全，7月19日，主題為“安全用械 創(chuàng)新發(fā)展”的2021年江西省醫(yī)療器械安全宣傳周活動在中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)三強鎮(zhèn)之一的進賢縣與國家藥監(jiān)局活動同步啟動。

圖為2021年江西省醫(yī)療器械安全宣傳周啟動儀式現(xiàn)場。

　　江西省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長吳腮忠出席啟動儀式并講話。南昌市市場監(jiān)督管理局一級調(diào)研員羅麗華，進賢縣人大常委會副主任、醫(yī)科園第一主任熊志清，省藥監(jiān)局有關(guān)處室負責(zé)人，以及醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用企業(yè)代表、新聞媒體等200余人參加了活動。

　　吳腮忠在講話中表示，醫(yī)療器械安全與人民群眾身體健康和生命安全息息相關(guān)，是健康中國的重要組成部分。江西省藥監(jiān)局認真貫徹落實習(xí)近平總書記重要指示精神，提高政治站位，以高度的責(zé)任感和使命感，持續(xù)推進審評審批制度改革，持續(xù)加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)高風(fēng)險重點產(chǎn)品監(jiān)管，先后組織開展疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險隱患大排查等10余項專項監(jiān)督檢查，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，取得了重要成效。全省沒有發(fā)生重大醫(yī)療器械安全問題，守住了醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，保障了人民群眾的用械安全。尤其在去年疫情防控期間，全省快速達到了口罩日產(chǎn)量5000萬只的目標(biāo)，廣大醫(yī)療器械企業(yè)加班加點，及時保障了全省疫情防控的物資需要。

　　他強調(diào)，江西是醫(yī)療器械生產(chǎn)大省，但仍有部分醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量安全意識不強，質(zhì)量風(fēng)險隱患仍在不斷顯現(xiàn)。下一步，監(jiān)管部門要持續(xù)加大力度，強化監(jiān)管，以監(jiān)管促發(fā)展，以發(fā)展保安全；要加大普法力度，提升企業(yè)的法制觀念，督促醫(yī)療器械企業(yè)履行產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用行為，促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展；還要大力宣傳醫(yī)療器械安全使用知識和不良反應(yīng)常識，提高消費者安全用械意識，依法維護自身合法權(quán)益，不斷滿足人民群眾對美好生活的高品質(zhì)追求。

　　啟動儀式上，江西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會代表積極響應(yīng)政府號召，向社會發(fā)起倡議，省內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表還向省藥監(jiān)局遞交醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書，用實際行動，努力營造守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠信、為人民的發(fā)展環(huán)境。

　　為通過企業(yè)間先進經(jīng)驗的交流，發(fā)揮典型企業(yè)的示范作用，推動全行業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系整體提升，促進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，切實保障公眾用械安全，啟動儀式結(jié)束后，江西省藥監(jiān)局組織召開了全省生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)驗交流會，三鑫醫(yī)療、特康科技、諾捷科技三家企業(yè)負責(zé)人分別做了經(jīng)驗交流。與會企業(yè)表示，通過這次的交流學(xué)習(xí)，深入認識到醫(yī)療器械生產(chǎn)管理體系的重要性，進一步加強醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和體系管理人才隊伍建設(shè)，不斷促進質(zhì)量管理體系規(guī)范有效運行，落實企業(yè)主體責(zé)任，持續(xù)推進企業(yè)管理體系和管理能力現(xiàn)代化。

　　據(jù)悉，今年是第二屆全國醫(yī)療器械安全宣傳周，活動自19日開始，歷時5天。江西省藥品監(jiān)督管理局圍繞監(jiān)管創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科普宣傳、成果展示等設(shè)計了一系列內(nèi)容豐富、形式多樣的科普宣傳活動。

(責(zé)任編輯：張可欣)