貴州強(qiáng)化新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣貫
中國食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 5月31日,貴州省藥監(jiān)局黨組成員、副局長李琎走進(jìn)貴州廣播電視臺交通廣播(FM95.2)直播間,同貴州省聽眾進(jìn)行交流互動,宣貫新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)。在直播現(xiàn)場,李琎就《條例》制定背景、主要內(nèi)容、亮點特點進(jìn)行了解讀,特別是對上市許可持有人制度、優(yōu)化營商環(huán)境、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、法律責(zé)任等方面的條款進(jìn)行了細(xì)致地講解。
李琎表示,為深入貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,強(qiáng)化醫(yī)療器械風(fēng)險管理,進(jìn)一步提升質(zhì)量安全保障水平,推動貴州省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,按照國家藥監(jiān)局安排,今年貴州省主要就醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理開展了以下五個方面的工作:一是對新冠肺炎疫情防控類醫(yī)療器械進(jìn)行重點監(jiān)管;二是對集中帶量采購中選產(chǎn)品進(jìn)行配送和使用環(huán)節(jié)的重點排查;三是對省內(nèi)無菌和植入性醫(yī)療器械企業(yè)開展全面風(fēng)險排查;四是持續(xù)開展“清網(wǎng)行動”;五是對監(jiān)督抽檢不合格企業(yè)、投訴舉報頻發(fā)的產(chǎn)品和企業(yè)以及不良事件監(jiān)測提示可能存在風(fēng)險企業(yè)開展重點排查。
據(jù)悉,貴州省藥監(jiān)局已于5月中旬發(fā)布《貴州省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例宣傳貫徹實施方案》,該方案顯示,貴州省藥監(jiān)局將采取多種措施開展《條例》宣貫,如將《條例》納入年度普法計劃、召開《條例》宣貫座談會、開展監(jiān)管人員集中培訓(xùn)、積極參加知識競賽活動等。
(責(zé)任編輯:宋佳薇)
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