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　　中國食品藥品網(wǎng)訊（記者譚彩丹） 5月27~28日，江西省藥監(jiān)局在九江舉辦了全省范圍的新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）宣貫培訓(xùn)班。該培訓(xùn)班采取“線下+線上同步直播”的形式，線上累計參訓(xùn)人數(shù)8.6萬余人次。國家藥監(jiān)局《條例》宣講團(tuán)成員、國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗中心檢查五處（醫(yī)療器械）處長陳燕受邀宣講。江西省藥監(jiān)局副局長吳腮忠作開班動員講話。

圖為培訓(xùn)現(xiàn)場。

　　陳燕結(jié)合習(xí)近平總書記“四個最嚴(yán)”要求和黨中央、國務(wù)院關(guān)于藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革的一系列決策部署，講述了《條例》的修訂背景和重點內(nèi)容。

　　培訓(xùn)期間，江西省藥監(jiān)局組織全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員及從業(yè)人員代表，召開醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作推進(jìn)會及醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險交流會。會議對該省學(xué)習(xí)宣貫實施《條例》做了具體安排和部署，并組織了交流討論，進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)“正視問題、守住底線、敬畏法律”的產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任意識。

　　吳腮忠指出，新《條例》的公布實施，充分體現(xiàn)了黨中央和國務(wù)院對藥品安全的高度重視，對加強(qiáng)藥品監(jiān)管工作的堅定決心。全省各級藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真學(xué)習(xí)、深刻領(lǐng)會新《條例》的精神實質(zhì)，準(zhǔn)確把握新《條例》各項制度，更新監(jiān)管理念，轉(zhuǎn)變監(jiān)管思路，切實轉(zhuǎn)變職能，加強(qiáng)醫(yī)療器械全過程監(jiān)管，督促企業(yè)依法履行法定職責(zé)，落實主體責(zé)任，積極做好注冊人制度落地實施工作，充分釋放醫(yī)療器械注冊人制度紅利。吳腮忠強(qiáng)調(diào)，全省各級藥品監(jiān)管部門要學(xué)習(xí)應(yīng)用法制監(jiān)管理念、法制監(jiān)管思維和法制監(jiān)管方式，確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作落實到位。要以宣傳貫徹新《條例》為重要契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化督促檢查，保持嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢，有效懲處違法違規(guī)行為，切實保障公眾的用械安全。

　　省局各機(jī)關(guān)處室、直屬單位、全省各設(shè)區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣（市）市場監(jiān)督管理局、各行政審批局分管局領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療器械監(jiān)管、備案、許可、稽查執(zhí)法人員；全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)代表共340余人參加了培訓(xùn)。

(責(zé)任編輯：張可欣)